共 20 篇文章
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重点关注:注射剂一致性评价资料宝典
在我们更多关注随着2020年7月1日会配套执行的法规陆续浮出水面、积极准备应对的时候,猝不及防的被一个直接落地执行的公告给着实的虐了下……所以本着实用主义为先原则的我们,准备停更下M4格式的事儿了,咱们先来把这个好好对比说说。诺村内部已经先行研讨了下,项目技术人员一致认为注射剂一致性评价资料撰写的事儿确实更大!好嘞,抛砖引玉的我们就又来喽……
넶350 20-05-29 -
敬告:CTD已上路,划重点的来了 之一 小窥CTD格式模块一知全局(完整版)
넶630 20-05-21 -
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敬告:CTD已上路,划重点的来了之一 小窥CTD格式模块一知全局(一)
衔接新法的落地,M1在药品注册申报过程中的任务使命可谓非常之大,真可以说小窥CTD格式模块一(俗称M1)就可见一斑,申报资料的全局、法规的变化趋势以及以后国际上ICH的统一要求都会囊括在M1中……不信?那咱们一起瞧瞧看哈~
넶107 20-05-21 -
敬告:CTD已上路,划重点的来了之一 小窥CTD格式模块一知全局(二)
为了衔接新法的落地,M1在药品注册申报过程中的任务使命可谓非常之大,真可以说小窥CTD格式模块一(俗称M1)就可见一斑,申报资料的全局、法规的变化趋势以及以后国际上ICH的统一要求都会囊括在M1中……不信?那咱们一起瞧瞧看哈~
넶142 20-05-21 -
敬告:CTD已上路,划重点的来了之一 小窥CTD格式模块一知全局(三)
넶70 20-05-21
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