药闻播报 | 3月4日-3月9日热点信息汇总→
各位同仁，周一愉快！
小诺为您汇总了上周的热点药闻
★1、《中华人民共和国保守国家秘密法》已由中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会第八次会议于2024年2月27日修订通过，自2024年5月1日起施行。
★2、国务院总理李强3月1日主持召开国务院常务会议，审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，研究加快现代化基础设施体系建设、持续深入推进长三角一体化高质量发展等工作，讨论《〈中华人民共和国农业技术推广法〉等3部法律的修正案（草案）》。
★3、国务院关于《重庆市国土空间总体规划（2021—2035年）》的批复。
★4、工业和信息化部等七部门关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见。
★5、工业和信息化部关于印发《工业领域数据安全能力提升实施方案（2024-2026年）》的通知。
★6、工业和信息化部 国家发展和改革委员会 财政部 国家税务总局关于开展2023年度享受研发费用加计扣除政策的工业母机企业清单制定工作的通知。
★7、国家发展改革委 财政部 税务总局关于印发《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》的通知。
★8、专利文献馆2024年3月公益讲座计划：“专利业务办理及系统使用”专题。
★9、国家中医药管理局科技司关于公开征集国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议的通知。
★10、国家中医药管理局关于组织开展全国中医药经济管理领军人才第一期学员选拔培养工作的通知。
★11、国家中医药管理局拟新增全国中医药文化宣传教育基地名单公示。
★12、人力资源社会保障部办公厅 国家医疗保障局办公室关于颁布健康照护师（长期照护师）国家职业标准的通知。
国家药监局及直属单位药品相关数据3月4日-3月9日
国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦
☆一、NMPA（国家药品监督管理局）政策文件发布征求新闻类：本周无。
☆二、NMPA（国家药品监督管理局）信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：本周无。
△新医疗器械上市批准信息公示：本周无。
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布七十七批。
▲3、说明书修订信息：
△国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告（2024年第20号）
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2024年3月5日
△2024年3月6日
▲5、药品通知件待领取信息发布：
△2024年3月5日
△2024年3月6日
▲6、中药品种保护信息公示：批准浙江佐力药业股份有限公司生产的灵泽片为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024002，保护期限自2024年3月1日起七年。
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息：本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布79条
☆三、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类：
◆1、国家药监局工会看望慰问中心全国妇女先进集体和先进个人所在部门
◆2、中科院院士、合成生物学重点实验室专家委员会主任赵国屏一行来访药品长三角分中心进行学术交流
☆四、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：本周无。
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示：本周无。
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增64条，共计12935条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示：盐酸依匹斯汀滴眼液、古塞奇尤单抗注射液、古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）、龙七胶囊
○（2）纳入优先审评品种：本周无。
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示：注射用DB-1303
○（2）纳入突破性治疗品种：PM8002注射液、纳武利尤单抗注射液、伊匹木单抗注射液
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，公示共计七十九批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计65条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计213条，其中重复发布了22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计28条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周新增6条，涉及6个品种为：荆门上清丸、度普利尤单抗注射液、克立硼罗软膏、Faricimab注射液、地舒单抗注射液、西罗莫司外用凝胶，信息公示共计1236条
○ 2024年3月6日：新增1条，涉及1个品种为：荆门上清丸
○ 2024年3月7日：新增5条，涉及5个品种为：度普利尤单抗注射液、克立硼罗软膏、Faricimab注射液、地舒单抗注射液、西罗莫司外用凝胶
☆六、CMDE（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）发布公示信息：本周无。
☆七、NMPAIC（国家药品监督管理局信息中心）发布公示信息：本周无。
☆八、CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）发布公示信息：
¤ ICH《Q9（R1）：质量风险管理》培训材料中文翻译稿
☆九、CHP（国家药典委员会）发布公示信息：
§1、关于举办《中国药典》中药显微鉴别技术实操培训班（第三期）的通知
§2、标准公示
☆十、NIFDC（中国食品药品检定研究院）发布公示信息：
∮ 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)
☆十一、CDR-ADR（国家药品监督管理局药品评价中心-国家药品不良反应监测中心）发布公示信息：
∈ 处方药转换非处方药公示：雪山胃宝胶囊（重新提交）
☆十二、CFE-SAMR（国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会））发布公示信息：本周无。
☆十三、CNCSDR（中国药品监督管理研究会）发布公示信息：
⊙ 药品流通监管研究专业委员会召开2023年第二次全体委员大会并赴国药河南调研
☆十四、CCFDIE（中国食品药品国际交流中心）发布公示信息：本周无。
中国上市药品专利信息登记平台数据信息
（3-4至3-8）
中国上市药品专利信息登记平台
专利信息公示
中药专利信息本周无新增公示，共计370条
化药专利信息本周无新增公示，共计914条
生物制品专利信息本周无新增公示，共计164条
专利声明列表
本周新增公示57条，实际显示公示共计8123条
