药闻播报 | 1月29日-2月3日热点信息汇总→
各位同仁，周一愉快！
小诺为您汇总了上周的热点药闻
👉1、关于征集影响营商环境建设问题线索的公告：为贯彻落实党中央、国务院关于推动高质量发展，建设市场化、法治化、国际化一流营商环境的重大决策部署，进一步推动全国统一大市场建设，促进民营经济健康发展，督促解决影响营商环境建设的突出问题，国务院“互联网+督查”平台从即日起面向社会征集5个方面的问题线索及意见建议。
👉2、工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见。
👉3、工业和信息化部科技司关于拟推荐参评第二十五届中国专利奖项目的公示。
👉4、国家卫生健康委关于宣布失效第五批委文件的决定。
👉5、国家卫生健康委办公厅关于印发2024年国家医疗质量安全改进目标的通知。
👉6、国家医疗保障局办公室关于印发《医药集中采购平台服务规范（1.0版）》的通知。
👉7、市场监管总局关于印发《全国重点工业产品质量安全监管目录（2024年版）》的通知。
👉8、《脑机接口研究伦理指引》和《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》发布。
👉9、国家中医药管理局科技司第二十五届中国专利奖推荐项目公示。
国家药监局及直属单位药品相关数据1月29日-2月3日
☆一、NMPA政策文件发布征求新闻类：
★1、国家药监局档案工作会议召开
★2、黄果赴河北开展特殊药品安全检查
★3、徐景和到北京天坛医院调研神经系统领域医疗器械研发创新工作
★4、海南药械临床真实世界数据应用试点工作领导小组会议召开
★5、李利会见日本新任驻华大使金杉宪治
★6、国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于2024年春节放假安排的公告（第339号）
☆二、NMPA信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：马酸泰吉利定注射液
△新医疗器械上市批准信息公示：本周无。
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布七十五批。
▲3、说明书修订信息： 本周无。
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2024年1月29日
△2024年1月30日
△2024年2月1日
▲5、药品通知件待领取信息发布：
△2024年1月30日
△2024年2月1日
▲6、中药品种保护信息公示：初保：复方杜仲健骨颗粒
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息：本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布79条
☆三、CDE药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类： 本周无。
☆四、CDE新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：本周无。
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示：
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增43条，共计12616条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示： 小儿黄金止咳颗粒、盐酸安罗替尼胶囊、TQB2450注射液、Elranatamab注射液
○（2）纳入优先审评品种：本周无。
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示：注射用SHR-A1811
○（2）纳入突破性治疗品种：QX005N注射液
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，公示共计七十八批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计64条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计212条，其中重复发布了22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计28条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周无新增，信息公示共计1225条
☆六、CMDE发布公示信息：
⊙ 器审中心召开2023年度总结大会暨2024年工作会议
☆七、NMPAIC发布公示信息：本周无。
☆八、CFDI发布公示信息：本周无。
☆九、CHP发布公示信息：
§1、关于转发第六批31个中药配方颗粒国家药品标准的通知
§2、关于征集药用辅料标准研究用样品的通知（2024年第二批）
§3、标准公示
☆十、NIFDC发布公示信息：本周无。
☆十一、CDR-ADR发布公示信息：
＄1、2023年《中国药物警戒》主题征文收录情况
＄2、处方药与非处方药(OTC)转换：北芪口服液、清热解毒片
☆十二、CFE-SAMR发布公示信息：
¤ 市场监管总局启动特殊食品注册审评核查专家公开遴选工作
☆十三、CNCSDR发布公示信息：本周无。
☆十四、CCFDIE发布公示信息：本周无。
中国上市药品专利信息登记平台数据信息
（1-29至2-2）
中国上市药品专利信息登记平台
专利信息公示
中药专利信息本周无新增公示，共计370条；
化药专利信息本周新增公示3条，共计911条；
生物制品专利信息本周新增公示4条，共计158条；
专利声明列表
本周新增公示103条，实际显示公示共计7790条；
