第三届生物技术药物临床研究关键技术研讨会

曲恒燕，女，药理学博士，硕士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院1期临床研究室主任，副主任药师，1期临床试验主要研究者，国家食品药品监督管理局CFDI检查员。主要从事临床药理学研究、基因多态性和个体化治疗的研究。现为北京药理学会理事，中国药学会药物临床研究评价专委会委员，中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会常务委员，中国老年保健协会药物临床研究与评价专委会常委委员，中国临床药理学杂志编委，国家科技部重大专项“重大新药创制”课题主要承担人，北京市自然科学基金评审专家，中国临床试验机构联盟副秘书长。作为主要研究者承担国际、国内新药1期临床试验60余项。已发表论文70多篇，主编著作三部。发明专利一项。

李文斌，主任医师、教授，博士生导师，首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任，国家健康医疗大数据(首医)研究院院长助理，首都医科大学肿瘤学系副主任，中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会副主委，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委，中国抗癌协会期刊出版部部长，脑胶质瘤专业委员会副主委兼秘书长，《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer  Biology  & Medical》编委，《中国卫生标准管理》总编辑，《医学参考报神经肿瘤专刊》主编，北京市中西医双领军专家，2020年国之名医优秀风范，美国南佛罗里达大学名誉研究员。善长颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。美国GBM AGILE国际多中心临床试验中国总协调人。

郝光涛，军事医学科学院毒物药物研究所药理学硕士。北京阳光德美医药科技有限公司副总经理/检测机构负责人，曾就职军事医学科学院附属医院国家药物临床试验机构，担任临床药理学研究室I期项目负责人及CNAS药代实验室主任。拥有17年以上I期临床研究及生物分析经验，参与国内外多项I期临床研究、药代动力学研究及生物等效性研究，对于创新药方案设计，项目实施，生物样本分析、报告总结，稽查核查等具有丰富的经验，在国内外核心期刊发表相关论著100余篇，其中第一作者SCI论著4篇，第一作者及通讯作者国内核心统计源期刊论著40余篇，参与论著翻译一部。

赵维，山东大学教授、博士生导师；临床药学系主任、教研室主任。山东省千佛山医院药学部副主任、1期临床试验研究中心主任。山东省儿童药物临床评价与研发工程技术研究中心主任。山东省临床药学与临床药理重点实验室主任。山东省儿童抗感染治疗健康医疗大数据科技创新联盟主任。山东省泰山学者青年专家。山东大学杰出中青年学者。

学术任职：国家药品监督管理局新药审评专家；欧盟药监局数据外推委员会、建模与仿真委员会常务委员、审评专家；法国药监局儿科药物评审委员会副主任；中欧临床试验优化设计联盟主席；欧洲围产期与儿科药理学会执委；英国临床药理杂志British Journal of Clinical Pharmacology执行主编；英国医学杂志BMJ Pediatrics副主编；Frontiers in Pharmacology副主编, Frontiers in Pediatrics副主编；法国巴黎Robert Debre儿童医院、瑞士巴塞尔儿童医院客座教授；中国药师协会治疗药物监测(TDM)药师分会副主任委员；中国研究型医院学会儿科学专委会副主任委员；山东省药理学会临床药学专委会主任委员；教育部临床药学专业评估认证专家。

研究方向：赵维教授在特殊人群药物临床试验与个体化治疗研究领域有丰富的临床和科研经验。以第一作者或通讯作者身份在Clinical Pharmacology and Therapeutics, Clinical Pharmacokinetics, Journal of Antimicrobial Chemotherapy, Antimicrobial Agents and Chemotherapy等杂志，发表论SCI文100余篇。总影响因子超过350分。主持5项国家级（“重大新药创制”科技重大专项、重点研发计划、国家自然科学基金、国家高层次留学人才回国资助项目）、2项省部级（百人计划、泰山学者青年计划）和4项国际合作项目（欧盟第七框架项目FP7、法国卫生部资助项目）。主持70余项药代动力学、有效性和安全性研究；获得国家药品监督管理局药物批件、欧盟药监局药物研究计划PIP批件10余项。

李劲彤，医学博士，中日友好医院药物临床试验研究中心/机构副主任，并担任I期临床试验专业负责人和PI。中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会副主任委员，中国药学会临床评价研究专业委员会委员/生物药学组组长,中国药学会生物分析专业委员会委员, 中国药理学会临床药理专业委员会委员，北京药理学会药代专业委员会副主任委员等。天津大学药物科学与技术学院研究生课程教授，沈阳药科大学硕士生校外导师等。具有20年以上新药研发和临床试验/研究技术和管理经验，主要专注于早期临床试验和药代/药效动力学研究。近五年主持或参加了超过50项I期和部分III期及IV期临床试验，包括首次人体试验，PK/PD试验，BA/BE试验等。承担和完成 8 项国家基金项目、重大专项项目(包括国家自然科学基金负责人，863 计划重大专项分题负责人、新药创制重大专项等)和 5 项院所级新药研发基金项目；获军队科技进步二等奖1项。第一作者或责任作者发表SCI及国内核心期刊论文、论著30余篇，申请并获得专利10余项。

王岩，医学博士。信达生物制药集团医学科学执行总监，原解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科副主任、硕士研究生导师。在新药的临床开发领域具有丰富经验，包括新分子早期临床研究设计，大规模3期研究的成功开展以及上市申报；作为资深肿瘤临床专家，具有多年临床研究和临床实践经验以及转化医学研究经验。承担了多项科研基金，发表SCI 论文20余篇。

廖联明，博士，福建医科大学附属协和医院血液病转化医学研究所副研究员，硕士生导师。研究方向为干细胞临床应用。担任《中华细胞与干细胞杂志》、《中国临床药理学杂志》和Vascular Investigation and Therapy杂志编委。中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会委员。共发表 SCI 论文 130 余篇，著作1部。

朱宇，卡洛琳斯卡医学院瑞典神经免疫学博士，吉林大学第一医院硕士。创芯国际生物科技（广州）有限公司研发副总裁。2003至2016  ALBERTA OF UNIVERSITY，博士后，副研究员。2000 至 2001 美国宾夕法尼亚大学 访问学者。

担任社会职务：中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会甲状腺癌标志物协作组委员。

科研项目主完成人：美国健康研究所 （NIH）， 人类免疫缺欠病毒诱发的神经系统病变的机理研究。加拿大健康研究所（CIHR），HIV介导的中枢及周围神经病变：病毒的多样性和宿主免疫反应。

Lilian McCullough基金， MUC1与乳腺癌转移 。

获学术资助情况：2004-2006 加拿大国立健康研究所（CIHR) 博后基金资助；2004-2007 加拿大MS专业学会博后基金资助。

举晓霞，北京阳光德美医药科技有限公司质量总监。药物分析硕士，15年以上生物样本分析及临床研究质量管理经验。

精通国内外各类型生物分析实验室的质量管理体系要求，曾主导完成多个质量体系的建设以及认证工作，包括：ISO17025质量管理体系的建设和认证、 GLP中心的质量管理体系建设和认证工作、医学检验实验室的质量体系（ISO15189）的建设和认证工作、及美国CAP的质量管理体系的建设和认证工作。精通国内外生物样本分析及临床研究相关法规，具有丰富的现场审核经验，主导完成多个品种顺利通过国家局、日本、台湾、新加坡、欧盟的现场检查和审计工作。

张韵，本科毕业于北京大学医学部，后赴美国费城德雷赛尔大学（Drexel University）医学院获药理学博士学位。回国后加入上海恒瑞医药研发公司，任肿瘤免疫体内药效组长，带领团队完成多个包括大小分子的肿瘤免疫项目临床前疗效评估及候选分子筛选。

2016年加入百济，职位总监，负责肿瘤免疫全球临床项目的生物标志物策略及伴随诊断开发。