阳光诺和2021年企业回顾

北京阳光诺和药物研究股份有限公司5月12日参加在上海国家展会中心举办的第84届全国药品交易会。

021 BMW越山向海人车接力中国赛，北京阳光诺和药物研究股份有限公司将携手医药行业同仁，加入“医药天团”出战本次赛事，共筑“健康中国梦”。阳光诺和的勇士们成功挑战146KM越野接力，展现了医药人倔强的风采！

阳光诺和布局中国新医药创新的高地——长三角，在无锡接受中国医药的创新洗礼。北京阳光诺和药物研究股份有限公司的第五家子公司「江苏诺和必拓新药研究有限公司」的成立，将立足中国医药新硅谷创新地-无锡，专注聚焦改良型新药/505(b)(2)的创新研发，聚集区域优势，打造领先的改良型新药研究平台。平台将研发管线主要聚焦在心脑血管、肿瘤及辅助治疗和围手术疼痛管理治疗等领域做探索研究，并加载到“口服缓控释技术平台和长效注射剂技术平台”DDS之中。

2021年6月21日早上交所的钟声响起，阳光诺和正式在科创板挂牌上市，股票代码688621。阳光诺和计划本次公开发行2000万股人民币普通股，初始发行定价为26.89元/股。挂牌现场，众多嘉宾远道而来。共同祝贺阳光诺和上市成功，同时也祝贺中国医药行业再添一员干将。大会上，阳光诺和董事长致辞，感谢广大客户多年来对阳光诺和的信任与支持。阳光诺和必将不失所望，砥砺前行，打造大国品牌，点亮中国医药研发。

研发创新对于药企来说，体现了公司的战略规划以及公司未来市场中的核心竞争力。北京阳光诺和药物研究股份有限公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。阳光诺和总经理接受大国品牌栏目组采访，谈谈诺和之梦，大国品牌之梦。

6月26日-27日，第四届北京CMC新药仿药研发交流论坛在北京成功举办。 本次会议共有970余人报名参加，17家业内优秀企业赞助，22位知名专家与嘉宾带来关于药品研发管理的17个热点议题。在会议期间共有550余位业内同仁莅临本次会议现场，两日总到访人数超过1000人次。更有500名观众选择关注本次会议的在线直播。在经过两天的深度探讨之后，大会于6月27日下午4点闭幕，取得了圆满成功。

北京阳光诺和药物研究股份有限公司 开发的NHKC-1，属于含有均已在国内外上市活性成份的新复方制剂，注册分类为化学药物2.3类，临床用于高血压治疗。本品获得临床试验默示许可后， 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 将按照国家药品注册的相关规定和要求组织实施本品的临床试验，待临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。若获批上市，将为患者提供新的用药选择。

【服务中国医药，点亮中国研发】是阳光诺和的核心发展理念。在过去的几年中，阳光诺和不断在业务模式中进行尝试与突破，积极立项孵化新的业务板块，在高端仿制药，DDS，多肽药物，儿童罕见病与改良型新药等领域做出了诸多卓有成效的布局。为「一体化药物研发集群」的建立打下坚实基础。阳光诺和又一次来到中国新医药创新的高地--长三角，在南京种下一颗属于阳光诺和的新药研发的种子。

「由全国工商联医药业商会研发及服务分会」、「 全国工商联医药业商会医药工业分会」主办，北京阳光诺和药物研究股份有限公司协办的泰山医药论坛：第八届中国医药研发及服务发展高峰论坛暨“医药创新与制造融合发展交流会”于2021年10月15日在济南济南融创施柏阁酒店召开。会议旨在促进泛CXO全阶段一体化服务的融合与交流。梳理仿创结合领域相关资源，加速产业内合作共赢。会议涵盖了 化药/中药/生物药/医疗器械/医美等相关领域，是医药创新与制造融合交流的促进者。

2021年10月19日，国内外在厄贝沙坦原料药及制剂中发现了新的致突变杂质，该类致突变杂质为叠氮类杂质，分别为5-[4’-(叠氮甲基)[1,1-联苯]-2-基]-2H-四氮唑（RY-A）和4’-(叠氮甲基)[1,1-联苯]-2-氰基（RY-B）。欧洲药品质量管理局（EDQM）已发布公告称，在最近的调查表明具有四唑环的沙坦类活性物质 (API) 中的叠氮杂质具有致突变性。阳光诺和第一时间内成立课题小组，经过课题组的紧急开发，目前已经完成了缬沙坦系列（原料药、片剂、胶囊、缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片）、厄贝沙坦系列（原料药、片剂、分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片）及阿齐沙坦及片剂的方法验证；目前已经完成了氯沙坦钾系列（原料药、氢氯噻嗪片）、替米沙坦系列（原料药、片剂、替米沙坦氨氯地平片、替米沙坦氢氯噻嗪片）、坎地沙坦酯及片剂、奥美沙坦酯系列（原料药、片剂、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片）等沙坦类药品的方法开发；正在开发非马沙坦钾及片剂、阿利沙坦酯及片剂等沙坦类药品的检测方法。

阳光诺和以服务中国医药为己任，以不断「创新」为公司发展的核心指导原则。集团采用多地区、多点布局打造全面高效的创新体系。长三角地区作为中国创新的摇篮，受到各界人士的关注。阳光诺和先后在无锡、南京布局改良型新药与个性化临床服务平台。为了进一步完善创新体系，提高产业配套的全面性。

2021年10月，阳光诺和在上海联合布局 ，“上海派思维新生物医药科技有限公司”正式入住上海张江科学城。派思维新生物致力于为全球合作伙伴提供全方位的新药研发和临床转化医学服务，专注于打造覆盖新药研发的各个管线，使得任何的药物开发能通过我司的高端平台，实现药物的创新和转化。通过多功能，多维度和一体化技术平台，打造国际的质量标准(CAP)临床中心实验室以及AAALAC 认证的SPF 级实验动物设施，公司拥有高效的研发执行团队，丰富的药物服务管理团队来促进更多创新药的研究进程，缩短新药研发的落地周期。

阳光诺和以服务中国医药为己任。创造用户价值，推动技术进步是全体诺和人的奋斗目标。阳光诺和在药学，临床，分析检测等药物研发领域深度布局。结合各地区相关产业资源，打造全流程、一站式的医药服务平台。同时，为了在细分的专业领域有所突破，阳光诺和重点布局多个独立事业部、子公司进行技术延展，为企业用户带来新的突破点和市场机遇！其中，北京诺和恒光医药科技有限公司就发挥着重要的作用。

2021年11月北京诺和恒光医药科技有限公司入驻北京鸿坤国际生物医药园区。诺和恒光是一家专门致力于贴剂研发及产业化研究的公司，为北京阳光诺和药物研究股份有限公司的全资子公司。公司坐落于北京经济技术开发区鸿坤国际生物医药园，研发实验室面积约2500平方米。公司配备了凝胶贴膏剂及透皮贴剂开发的全套制剂设备以及质量评价设备，关键设备均为进口。公司核心成员具有十余年贴剂开发及产业化经验，以及国际合作经验，有多个主导开发的项目已经上市销售。北京诺和恒光医药科技有限公司已开展多个贴膏剂及贴剂的项目研发及产业化研究，并拟与海外知名贴剂研发公司开展项目合作，通过合作自主研发+国际合作、以及仿创结合的方式快速布局贴剂赛道。

2021年北京阳光诺和先后在北京、无锡、南京、上海围绕不同领域成立分公司。旨在整合各地资源，提供最专业化，产业化，高效化的医药研发，临床，检测服务。如今为满足用户需求，在成都成立“成都诺和晟欣检测技术有限公司”，进一步增强阳光诺和在川渝地区的服务一体化能力与产业配套能力。

2021年9月2日成都诺和晟欣检测技术有限公司正式成立是北京阳光诺和药物研究股份有限公司投资筹建的分析检测服务平台，同年11月公司入驻成都天府国际生物城，办公及检测实验室超过2000平米，按照CNAS及CMA标准，整合表征分析、反向工程研究、密封性和相容性研究、稳定性考察、中药质量标准研究等五大功能板块，囊括80%以上常见药物分析场景，为医药研发机构提供专业检测技术及药品稳定性研究服务，打造川渝地区乃至全国领先的综合型分析测试平台。

阳光诺和作为一家以实现用户价值为核心服务理念的全流程CRO企业，一直将提升服务质量，升级服务资源，提高用户便利性作为发展原则，不断完善服务流程对接相关地区资源，打造全流程一体化的综合服务平台。

诺和德美作为阳光诺和的全资子公司，秉承阳光诺和发展意志。提出诺和德美五年规划总战略。2021年12月24日，诺和德美武汉办事处在武汉世纪大厦正式运营使用，这是公司五年规划中发展布局的重要一环。诺和德美将持续加大投入、人才培养，充分借助武汉教育、科研水平的优势，促进项目结题。同时依托于上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的强大技术支持以及诺和德美赋能优势、市场规划、综合运营等，办事处将为本地市场及更多合作伙伴提供更直接、更高效、更深度的服务与支持，从而提高诺和德美在疫苗、细胞治疗、医疗器械、改良型新药等专业领域平台的知名度和影响力。