药代动力学研究

  药代动力学(PK)主要研究机体对药物作用的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。

  北京阳光德美医药科技有限公司拥有经验丰富的科研团队，先进的研究平台，可提供符合GCP/GLP要求的大小分子药物的临床和非临床药代动力学研究，内容包括药物的吸收、分布、代谢、排泄和体内体外药代动力学等。阳光德美秉承科学、准确、高效的质量方针，始终致力于解决药物研发过程中的关键问题，高质高效的完成了多个品种临床和非临床药代动力学研究。

技术平台

质谱平台：SCIEX Triple Quad 5500、SCIEX Triple Quad 4500、SCIEX API 4000、SCIEX Triple TOF 5600⁺

Gyros 全自动工作站、Luminex工作站

细胞生物学平台：Backan CytoFlex S

分子生物学平台：QuantStudio 5

非临床药代动力学研究

1. 血浆蛋白结合研究
21. 代谢稳定性/代谢物谱/代谢表型
21. 基于药物代谢酶/转运体的药物-药物相互作用研究
21. 代谢产物定性定量研究
21. ADME
21. 物质平衡研究

临床药代动力学研究

1. 创新药临床药代动力学研究
21. 仿制药生物等效性研究
21. 生物类似药临床比对研究
21. 代谢产物定性/定量研究
21. 药物-药物相互作用研究
21. 物质平衡研究