基因毒性杂质检测平台

阳光诺和下属独立运营的测试事业部——诺和瑞研，是一个专注于医药产品专项检测，药品痕量杂质检测（元素杂质，遗传毒性杂质及其他杂质）以及药包材研究（包材相容性，生产组件相容性，输液器具相容性，容器完整密封性）的专业检测服务平台。

诺和瑞研具有丰富的药品研发、检验检测经验，能够从合成，分析，制剂，注册，质量管理等多角度进行全面分析与研究，确保研究内容专业完善合理。整个研究过程严格依照CMA和CNAS质量体系运营，建立了完善合规的控制体系，与国内多家知名企业合作，目前已完成近百个项目的包材相容性研究、工艺组件相容性研究、输液器具相容性研究；元素杂质研究1000+、基因毒性杂质研究200+；得到客户的高度认可。

应用HPLC-MS、GC-MS等设备，对骨化醇类化合物、维生素D3类衍生物等痕量药物进行分析方法研究，检测灵敏度可以达到ng级别。

1. 元素杂质研究
2. 遗传毒性杂质研究
3. 包材相容性研究
4. 未知物质解析
5. 残留溶剂研究
6. 容器完整密封性研究
7. 参比制剂解析