缓控释制剂技术平台

阳光诺和在12年的研发经验基础上，制剂研发团队建立了完善的缓控释制剂研发体系，打造了技术过硬，质量可控的专业研发平台，掌握挤出滚圆、离心造丸、流化床包衣、热熔制粒、膜控技术、定位释药等缓控释制剂技术，成功开发了一系列骨架片、缓释微丸、肠溶微片、缓释胶囊等药物。
 

根据口服固体缓控释制剂的剂型特点，按不同缓控释机理，大致可分为骨架控、膜控、根据消化道的不同部位定位释放等。根据制剂不同的缓控释方式，分别进行叙述：

1）骨架控：主要以水性凝胶为基质的缓释制剂，通过这种缓释材料的溶蚀，达到零级释放、一级释放、或多级释放的缓释、控释制剂。常用的水性凝胶辅料有：纤维素类，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等；高分子聚合物：如聚乙烯醇、交联丙烯酸等；高分子树脂：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物等。

代表产品：非洛地平缓释片、氨茶碱缓释片、硝苯地平缓释片、酒石酸美托洛尔缓释片等。

① 零级释放：

② 一级释放：

③ 多级释放

2）膜控：以含药颗粒/微丸作为药物释放的最小单位，通过水溶性或pH依赖性缓释材料作为衣膜，达到缓释或肠道释放的制剂。常用的缓释、控释衣膜材料有：乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、醋酸纤维素及其衍生物、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。

代表产品：奥美拉唑肠溶胶囊、埃索美拉唑镁肠溶片、盐酸美金刚缓释胶囊等。

3）速释-缓释结合：单位制剂中含有的速释颗粒（或微丸）以及缓释颗粒（或微丸），发挥快慢结合的释药效果，达到临床上平稳降压作用的制剂。

代表产品：复方盐酸美金刚多奈哌齐胶囊、布洛芬缓释胶囊等

4）结肠定位给药：通过采用新型聚合物树脂材料，使药物在消化道后端定位释放，起到降低药物胃部刺激性、局部药物蓄积、靶向给药等特点的制剂。

代表产品：双氯芬酸钠肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、雷诺嗪缓释片等。