破局肿瘤恶液质：阳光诺和 STC008 注射液 Ⅰ 期临床达成预期目标，创新药研发迈向新高度
近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“阳光诺和”）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）自主研发的STC008注射液，治疗晚期实体瘤肿瘤恶液质的Ⅰ期临床试验达成预期目标。这是公司在肿瘤恶液质治疗领域取得的重要阶段性进展。
聚焦临床未满足需求，
破解肿瘤恶液质治疗难题
肿瘤恶液质是晚期肿瘤患者常见的严重并发症，以持续性体重下降、肌肉消耗和厌食为主要特征，严重影响患者的生活质量与抗肿瘤治疗耐受性，是肿瘤治疗领域亟待满足的临床需求之一。
STC008注射液系诺和晟泰基于iCVETide®平台自主研发的化学1类多肽新药，通过激活GHSR并启动下游信号传递，发挥改善肿瘤恶液质患者体重减轻与厌食的作用，拟用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等晚期实体瘤的肿瘤恶液质治疗。
Ⅰ期临床数据发布：
安全性、药代动力学与药效学表现稳健
本项Ⅰ期临床试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增研究，旨在评估STC008在健康试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征，并为Ⅱ期临床试验推荐给药剂量。
研究结果显示，剂量递增研究中所有受试者均完成试验，所有剂量组试验期间未发生严重不良事件（SAE），未发生导致试验参与者脱落的不良事件（AE），安全性与耐受性良好，未出现非预期的安全性信号。
STC008经皮下注射后吸收迅速，约0.5小时即可达到血药峰浓度（Cmax）；在拟定剂量范围内，Cmax与药时曲线下面积（AUC）均随剂量增加而成比例升高，呈线性药代动力学特征；多次给药后，药物在体内未见明显蓄积，稳态暴露水平与首次给药相近。
多次给药后，试验药各剂量组生长激素（GH）分泌水平显著提升，GH峰值浓度达到安慰剂组的16～26倍，约45分钟即达分泌高峰；胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平与STC008剂量呈正相关，净升高率区间为10.14%～41.00%；多次给药（第5天）后，各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%～1.26%，体重变化随剂量呈上升趋势，初步药效学信号明确。
Ⅱ期临床试验有序推进，
持续夯实创新药研发布局
基于Ⅰ期临床研究结果，公司已获得较全面的单次/多次给药药代动力学参数，可为后续临床研究提供支持。目前，STC008注射液Ⅱ期临床试验正有序推进，试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等准备工作稳步开展。
需要指出的是，创新药研发周期长、投入大、不确定因素较多，临床研究仍存在结果不及预期的可能。公司将审慎推进研发项目，及时履行信息披露义务。
未来，公司将继续坚持创新驱动发展战略，深耕肿瘤治疗领域，为患者提供更多高质量的治疗选择。
成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和（股票代码：688621）旗下专注于创新药物研发与转化的全资子公司，聚焦多肽及偶联药物核心赛道，以“为医药企业提供高效研发服务、开发高价值创新药物”为使命，深耕肽类创新药研发。
公司构建“全创新链+全产业链”一体化研发体系，打造一站式药物研发服务平台，自主建成iCVETide®多肽新药发现、BiMTtide®多肽偶联药物开发、PepFucina AI肽源赋新药物设计等全链条核心技术平台。现已为国内近百家医药企业提供专业技术服务，多个创新药项目进入临床阶段。诺和晟泰获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，拥有16项国家及省市级荣誉；研发团队由国家级人才领衔，专利与科研成果丰硕。公司以多肽及偶联技术为核、创新产业化开发为翼，致力成为新时代领先的药物研发企业。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于创新药物研发的综合性企业，以自主研发与对外合作双轮驱动，构建了多元化的技术平台与研发管线。公司现有数十个在研品种，覆盖肿瘤、自身免疫、疼痛管理、心血管、中枢神经、代谢及呼吸系统疾病等重大治疗领域。依托国际化研发团队与智能化研发体系，阳光诺和为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期服务。公司坚持"自主创新+技术转化"战略，通过国际标准的研发平台与产业协同网络，助力国内药企突破关键技术瓶颈，加速进口替代，并积极拓展全球化创新布局。
公司经过十余年的技术积累，构建了"1+4"技术平台体系：1个综合药物研发平台，以及多肽药物、小核酸药物、细胞与基因治疗药物、小分子药物4个创新技术平台。具备从药物靶点发现、多分子形式PCC确认、非临床研究、临床研究到药品注册上市的全流程研发能力。
