阳光诺和与江苏万高药业就 siRNA 1 类创新药 ABA001 达成战略合作!

继 2026 年 4 月 siRNA 一类创新药 ABA001 注射液获国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》、正式启动 Ⅰ 期临床试验之后,近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称 "阳光诺和" 或 "公司")与江苏万高药业股份有限公司(以下简称 "万高药业")签署《ABA001 项目合作开发协议》。万高药业本期投资人民币 5,000 万元,双方共同推进 ABA001 的临床开发、注册申报与商业化落地。
本次合作是 ABA001 项目自获批临床以来的又一重要进展,标志着该创新药管线在临床推进与产业化协同方面迈出关键一步。
合作要点:
5000 万元加注,境内独家商业化权益落地
本次协议中,万高药业本期投入的 5,000 万元将全部定向用于 ABA001 在境内的临床试验、研发优化、注册申报与合规运维,确保每一笔资金都服务于项目本身,不挪作他用。
作为对价,万高药业获得 ABA001 在中国境内的独家商业化权益,并按实际出资比例享有相应收益;而在中国境外,双方的合作开发、对外授权与商业化权益,则按照项目实际投入比例共同分享。这一安排既让专业的产业方承接起境内商业化职能,也为 ABA001 未来的国际化预留了共同拓展的空间。
产品回顾:
靶向 AGT 的 siRNA 长效降压创新药
ABA001 注射液为公司自主立项研发的化药 1 类新药,拟申报适应症为高血压,目前处于 Ⅰ 期临床试验阶段。
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作用机制上,ABA001 是靶向血管紧张素原(AGT)mRNA 的小干扰核酸药物,直击高血压发病核心通路 RAAS 系统,通过沉默 AGT mRNA、阻断 AGT 蛋白合成,从源头抑制 RAAS 系统升压作用,区别于传统降压药的对症治疗模式,实现高血压治疗的机制性突破。
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递送技术上,ABA001 搭载 GalNAc 共价偶联递送系统,可将 siRNA 分子高效、特异性递送至肝脏细胞,提升药物靶向性与利用效率。该技术路径与国际前沿同步,同类 siRNA 药物 Zilebesiran 的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续约 24 周。
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临床潜力上,非临床研究显示,ABA001 在 1mg/kg 低剂量下即可显著降低血压,动物耐受良好,安全性较高,有望实现每 3 个月至半年给药一次的超长效降压效果,突破传统降压药每日服药的治疗瓶颈,提升患者用药依从性。
战略意义:
优势互补,加速创新药临床与产业化进程
本次合作旨在充分发挥双方优势,加快推进 ABA001 的临床开发、注册申报与商业化落地。阳光诺和依托小核酸管线培育平台(全资子公司北京阿尔纳科技有限公司)的自主研发能力,持续推进项目临床研究与技术优化;万高药业具备完善的药品生产、合规与商业化体系,将为项目后续的注册申报与境内市场落地提供产业支撑。
创新布局:
多前沿赛道并行,1 类新药管线持续兑现
ABA001 的连续突破,并非孤立事件,而是阳光诺和整体创新战略的缩影。
公司已前瞻性布局PDC(多肽偶联)、siRNA(小干扰 RNA)、AOC(抗体 - 寡核苷酸偶联物)、Invivo CAR-T(体内 CAR-T)、新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术等前沿赛道,构建 "人无我有" 的原创核心能力,形成二十余项具有自主知识产权的 1 类新药在研管线,覆盖心血管、自身免疫、疼痛、中枢神经、肿瘤、代谢等多个重要治疗领域。
其中,非成瘾性术后镇痛及瘙痒药物STC007已进入临床 Ⅲ 期;小核酸及 AOC 多适应症管线也在快速推进。ABA001 正是这条创新管线中一颗冉冉升起的新星。
从今年 1 月获 IND 受理、4 月获临床批件,到 9 月携手万高药业共担共享,ABA001 的每一步,都承载着阳光诺和 "以创新药成果惠及患者" 的初心。
我们将以科学、严谨的标准,稳步推进 ABA001 的临床试验与产业化进程,全力为高血压患者带来更长效、更便捷、更安心的治疗新选择。

