阳光诺和｜AI驱动创新药STC009注射液IND申请获受理
——依托AI智能多肽新药发现平台iCVETide®，CaSR多肽激动剂展现优异的成药性和安全性，具有同类最优的潜力
近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621，以下简称"阳光诺和"）创新研发迎来重要里程碑。其全资子公司成都诺和晟泰自主研发的1 类创新药 STC009 注射液，临床试验申请（受理号：CXHL2600606）获国家药监局正式受理，拟用于治疗“继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）”。
该药物依托公司自研 iCVETide® AI 多肽新药发现平台开发，是国内 AI 赋能 GPCR 多肽药物研发的标杆项目，标志着公司智能化新药研发实现实质性突破。
STC009 注射液是诺和晟泰依托公司独有iCVETide® 多肽新药发现平台打造的钙离子敏感受体（CaSR）多肽激动剂。该平台深度融合 CADD 计算机辅助药物设计与人工智能技术，搭建 “计算 - 湿实验” 闭环研发体系，覆盖分子对接、动力学模拟、自动化多肽合成及生物学评价全流程，高效完成分子发现到先导化合物的筛选优化。相关研发成果已于 2025 年 9 月发表于药物化学国际顶刊《Journal of Medicinal Chemistry》（中科院 1 区 TOP），充分验证了 AI 驱动多肽药物研发的技术可行性与先进性。
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是晚期慢性肾病高发并发症，随肾功能衰退发病率显著升高，易引发骨骼损伤、血管钙化、心血管病变等多重危害，临床治疗需求极为迫切。当前主流 CaSR 激动剂易诱发低钙血症，临床应用受限。作为全新一代钙敏感受体正向变构激动剂，非临床研究证实，STC009 可有效降低血清 PTH，同时血钙、血磷水平快速回升，大幅规避低钙血症风险，安全性与耐受性优异，具备同类最优潜力，有望破解现有治疗瓶颈。
根据NMPA审评程序，自受理之日起60日内，若未收到药审中心否定或质疑意见，公司即可按照提交的临床试验方案启动相关研究。STC009注射液从PCC（临床前候选化合物）确认、药学研究到GLP安评，各环节进展顺利，现正式进入临床申报阶段。
此次管线重大进展，是阳光诺和AI 研发服务 + 自主创新药双驱动战略的重要落地成果。公司未来将持续聚焦人工智能、多肽药物、GPCR 靶向药前沿领域，稳步推进 STC009 临床试验，布局多款高价值创新药管线；依托智能研发技术夯实本土创新实力，以高品质新药满足临床刚需，助力国内医药产业高质量发展，为患者提供更安全高效的治疗方案。同时持续加码 AI 制药平台建设，依规做好信息披露，加速推出更多突破性治疗药物。
成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和（股票代码：688621）旗下专注于创新药物研发与转化的全资子公司，聚焦多肽及偶联药物核心赛道，以“为医药企业提供高效研发服务、开发高价值创新药物”为使命，深耕肽类创新药研发。公司构建“全创新链+全产业链”一体化研发体系，打造一站式药物研发服务平台，自主建成iCVETide®多肽新药发现、BiMTtide®多肽偶联药物开发、PepFucina AI肽源赋新药物设计等全链条核心技术平台。现已为国内近百家医药企业提供专业技术服务，多个创新药项目进入临床阶段。诺和晟泰获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业，拥有16项国家及省市级荣誉；研发团队由国家级人才领衔，专利与科研成果丰硕。公司以多肽及偶联技术为核、创新产业化开发为翼，致力成为新时代领先的药物研发企业。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于创新药物研发的综合性企业，以自主研发与对外合作双轮驱动，构建了多元化的技术平台与研发管线。公司现有数十个在研品种，覆盖肿瘤、自身免疫、疼痛管理、心血管、中枢神经、代谢及呼吸系统疾病等重大治疗领域。依托国际化研发团队与智能化研发体系，阳光诺和为全球生物医药企业提供从药物发现到产业化的全周期服务。公司坚持"自主创新+技术转化"战略，通过国际标准的研发平台与产业协同网络，助力国内药企突破关键技术瓶颈，加速进口替代，并积极拓展全球化创新布局。
公司经过十余年的技术积累，构建了"1+4"技术平台体系：1个综合药物研发平台，以及多肽药物、小核酸药物、细胞与基因治疗药物、小分子药物4个创新技术平台。具备从药物靶点发现、多分子形式PCC确认、非临床研究、临床研究到药品注册上市的全流程研发能力。
