打通创新药“最后一公里” 诺和晟泰多肽原料药及制剂中试平台助力1类新药STC007注射剂实现重大转化

网站首页 ꄲ 创新的晟泰 ꄲ 打通创新药“最后一公里” 诺和晟泰多肽原料药及制剂中试平台助力1类新药STC007注射剂实现重大转化

近日，成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）正式签署技术许可及合作开发协议。此次合作中，诺和晟泰将自主研发的1类新药STC007注射液在中国市场（即大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区）的所有瘙痒适应症独家许可权益（包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等）授予信立泰，首付款及里程碑款项最高可达8.5亿元，并享有后续销售分成。

这一重磅交易的达成，不仅是诺和晟泰创新研发实力的体现，更是其自主建设的“多肽原料药及制剂中试平台”（以下简称“平台”）打通“研发—中试—生产—临床”全链条的关键成果。作为此次成果转化的“硬支撑”，该平台在STC007注射液的工艺放大与产业化验证中发挥了不可替代的核心作用。

STC007注射液作为具有自主知识产权的1类创新药，聚焦术后镇痛、肾病瘙痒等临床未满足需求，致力于提供无成瘾性、高安全的规模化解决方案。目前，该产品已进入临床阶段。然而，从实验室的分子发现到临床批次的稳定供应，中试环节一直是创新药转化的“死亡之谷”。

依托诺和晟泰自建的“多肽原料药及制剂中试平台”，诺和晟泰成功攻克了多肽类药物在注射液剂型中的工艺稳定性、无菌保障及规模化放大等技术瓶颈。平台通过精准的工艺参数优化与严格的质量控制体系，确保了STC007注射液从研发端到临床端的高质量贯通，为此次与信立泰的深度合作奠定了坚实的产业化基础。

此次STC007注射液的成功转化，亦是成都高新区在全国首创的“中试+”生态的一次生动实践。成都高新区通过构建“中试+研发+孵化+基金+场景”的创新生态，鼓励中试平台从单纯的“技术验证”向“价值创造”跃升。

在此背景下，“四川省多肽原料药及制剂中试平台”不仅专注于技术攻坚，更积极探索商业模式升级。本次合作中，诺和晟泰依据协议将获得最高8.5亿元的首付款及里程碑款项，以及后续销售分成——这正是成都高新区鼓励中试平台通过“组建中试项目基金、参与产品销售分成”等方式拓展收入渠道的典型范例。通过“技术+资本”的双轮驱动，中试平台不再仅仅是企业内部的成本中心，而是逐步成长为能够“摘大果子”的利润中心，实现了从“服务研发”到“共享收益”的提质升级。