【市场热门项目推介】异甘草酸镁注射液

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异甘草酸镁注射液
 

异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂,具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效试验表明,异甘草酸镁对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用,能阻止动物血清转氨酶升高,减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润;对四氯化碳引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果,改善CCl₄引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低NO水平,减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度;对Gal/FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用,降低血清转氨酶及血浆NO水平,减轻肝组织损害,提高小鼠存活率。

动物试验表明,本品吸收后主要分布在肝,给药1小时后肝组织药物浓度与血浆药物浓度几乎相同,其次为肠和肺,睾丸、肾及胃中分布极低,脑、心、脂肪、骨骼肌、脾及卵巢中药物浓度均低于检测限。给药后3h及7h,血浆药物浓度迅速降低,是给药后1h的12.3%和1.9%,而肝组织中异甘草酸镁浓度下降缓慢,分别为给药1h后的78.8%和77.3%,其它各主要组织脏器中异甘草酸镁浓度均极低,基本无法测出。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
01    基本信息
 

产品名称:异甘草酸镁注射液

英文名称:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

商品名称:天晴甘美

原研厂家:正大天晴药业集团股份有限公司

产品规格:10ml:50mg(以C42H60MgO16计)

注册分类:4类

ATC分类:消化道及代谢>肝、胆疾病治疗药>肝病治疗药,抗脂肪肝药>肝病治疗药>甘草酸

适应症:本品适用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤。改善肝功能异常。

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
02    上市情况
 

国内独家,正大天晴。

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03    申报情况
 

正大天晴目前在申请补充。

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04    参比制剂的选择
 

备案编号

申请公司

类别

通用名

规格

剂型

PT2016120269

正大天晴药业集团股份有限公司

申报

异甘草酸镁注射液

10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)

注射液

目前可参考正大天晴药业集团股份有限公司申请备案的药品作为参比,规格10ml:50mg(以C42H60MgO16计)。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
05    专利情况
 

专利号

原研专利

到期时间

CN1169826C

化合物及用途专利

2022

CN110544729C

制剂及制备方法

2025

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
06    市场优势
 

异甘草酸镁注射液是强肝脏靶向性,药物集中作用于病灶器官,在肝细胞保护方面疗效确切,不良反应发生率低,在抗炎保肝治疗领域,已成为临床一线用药选择。

异甘草酸镁注射液为医保乙类,非基药,自上市以来,作为独家剂型品种,近三年销售数据分别为27亿元、25亿元、24亿元,中标价20.35元/支。

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END

 

 

2025年12月23日 17:02
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