新型抗HIV药物CL-197胶囊探索性临床研究启动会顺利召开
项目启动
2025年11月25日，由北京佑安医院牵头的“新型抗 HIV 药物 CL-197 胶囊探索性临床研究”临床试验启动会，在临床试验研究室会议室顺利召开。该项目由河南真实生物科技有限公司申办、北京考克瑞医药科技发展有限公司提供专业 CRO 支持，由北京阳光德美医药科技有限公司提供PK/PD研究服务，佑安医院杜萍主任、张彤主任共同担任主要研究者。
试验药物CL-197胶囊是河南真实生物自主研发的化学药品1类新药。临床前研究表明，这款新型HIV-1核苷逆转录酶抑制剂在低细胞毒性、抗病毒活性及对抗耐药株方面展现出潜在优势。
启动会上，杜萍主任与张彤主任表示，佑安医院作为在传染病诊疗领域具备扎实经验的临床中心，在HIV临床治疗、耐药监测及创新药物临床试验方面已积累较多实践基础。研究团队将依托医院专科资源，统筹协调诊疗、检测与伦理等多部门支持，为项目规范推进提供必要保障。团队将以科学严谨的态度，稳步开展受试者招募、数据采集与安全性监测等关键环节工作，着力确保研究过程规范、数据真实可靠，切实维护受试者权益。
阳光德美
阳光德美将依托国际领先的质谱分析平台及符合GLP/GCP要求的实验室体系，采用高灵敏度、高特异性的液质联用分析方法，并通过细胞平台协同服务，精准检测人外周血单个核细胞（PBMCs）等多种基质中的药物浓度，致力于为创新药物提供精准的PK/PD研究服务。
北京阳光德美医药科技有限公司成立于2016年11月，隶属于阳光诺和（股票代码：688621）全资子公司。阳光德美拥有符合GLP、GCP要求的生物分析实验室、P2级细胞实验室和PCR实验室，依托质谱分析、免疫分析、细胞生物学、分子生物学、病理学平台的技术优势，以及依托覆盖从样本采集包制备到样本检测完成的一站式中心实验室的服务优势，可提供从组织水平、细胞水平到分子水平全方位的PK/PD研究服务和满足GLP标准的生物分析服务，包括：药代动力学研究、生物分析、生物标志物和药效学研究、病理诊断服务、定量药理学研究以及中心实验室服务。
阳光德美专注解决客户在创新药PK/PD研究中所遇到的挑战，致力于打造国际领先的集化学创新药、生物制品为一体的PK/PD研究平台和生物分析平台。
