药闻播报 | 6月3日-6月7日热点信息汇总→
★1、《政务数据共享条例》已经2025年5月9日国务院第59次常务会议通过，自2025年8月1日起施行。
★2、国务院关于开展第四次全国农业普查的通知。
★3、国务院关于同意授权海南省人民政府审批有关用地事项的批复。
★4、工业和信息化部 民政部 国家卫生健康委员会关于公布《智慧健康养老产品及服务推广目录（2024年版）》的通告。
★5、工业和信息化部办公厅关于印发2025年度国家工业节能监察任务清单的通知。
★6、国家中医药管理局综合司关于2025年度国家科学技术奖提名项目公示的通知。
★7、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局关于医防管交叉复合型战略人才队伍建设发展的意见。
★8、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司关于全面推进分娩镇痛工作的通知。
★9、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国传染病防治法》的通知（国卫办法规函〔2025〕214号）。
★10、国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）的通知。
★11、国家卫生健康委办公厅关于开展第七批卫生健康行业经济管理领军人才选拔培养工作的通知。
★12、短缺药品保供稳价近期工作。
★13、国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知。
★14、国家发展改革委办公厅关于确定人民防空标准化技术委员会秘书处承担单位的通知。
★15、工业和信息化部办公厅 中国科学院办公厅关于开展高性能生物反应器创新任务揭榜挂帅工作的通知。
★16、工业和信息化部办公厅关于印发传统优势食品产区和地方特色食品产业重点培育名单（第一批）的通知。
★17、国家发展改革委 国家能源局关于深化提升“获得电力”服务水平 全面打造现代化用电营商环境的意见。
★18、市场监管总局办公厅关于印发2025年国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划的通知。
★19、食品药品监管补助资金（食品部分）转移支付2024年度整体绩效自评结果公示。
★20、市场监管总局关于公开征求《禁止垄断协议规定（修订草案征求意见稿）》意见的公告。
★21、市场监管总局关于公开征求《网络交易平台规则监督管理办法（征求意见稿）》意见的公告。
★22、中国科学技术信息研究所2025年度博士后研究人员招收简章。
★23、国家知识产权局关于第二十五届中国专利奖授奖的决定。
★24、专利文献馆2025年6月公益讲座计划：“专利申请事务服务”专题。
国家药监局及直属单位药品相关数据6月3日-6月7日
国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦
☆一、NMPA（国家药品监督管理局）政策文件发布征求新闻类：
★1、国家药监局 财政部 市场监管总局 关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（2025年第41号）
★2、国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
★3、国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会
☆二、NMPA（国家药品监督管理局）信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：本周无。
△新医疗器械上市批准信息公示：血管外植入式心律转复除颤器创新产品获批上市
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布仿制药参比制剂目录九十二批、调出参比制剂目录品种清单一批。
▲3、说明书修订信息：本周无。
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2025年6月4日
△2025年6月5日
△2025年6月6日
▲5、药品通知件送达信息发布：
△2025年6月3日
△2025年6月4日
△2025年6月5日
▲6、中药品种保护信息公示：国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊和大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025014、ZYB2072025015、ZYB2072025016，保护期限自公告日起七年；初保：安神补心六味丸
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息： 本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布127条
☆三、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类：本周无。
☆四、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请： 本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：本周无。
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示：
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增47条，共计17920条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示：托吡酯口服溶液、甘精胰岛素利司那肽注射液（II）、甘精胰岛素利司那肽注射液（I）
○（2）纳入优先审评品种：注射用STSP-0601
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示： TDI01混悬液、VVN461滴眼液、BW-20507注射液、注射用SKB264、KL-A167注射液
○（2）纳入突破性治疗品种：本周无。
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，公示共计九十四批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计90条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计245条，重复发布22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计35条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周无新增，信息公示共计1476条
●9、附条件批准品种：本周无新增，公示共计113条
●10、优先审评审批的儿童用药批准信息清单：本周无新增，信息公示共计70条
☆六、CMDE（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）发布公示信息：
§1、创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）
§2、关于举办第三十一期“器审云课堂”线下辅导班的通知
☆七、NMPAIC（国家药品监督管理局信息中心）发布公示信息：
◎1、国家药监局政务服务门户常见问题及解答
◎2、“天坛药政沙龙——人工智能在医药领域的融合与创新交流会”顺利举办
☆八、CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）发布公示信息： 本周无。
☆九、CHP（国家药典委员会）发布公示信息： 本周无。
☆十、NIFDC（中国食品药品检定研究院）发布公示信息：
¤ 中检院成功举办药用辅料检验检测工作交流座谈会
☆十一、CDR-ADR（国家药品监督管理局药品评价中心-国家药品不良反应监测中心）发布公示信息： 本周无。
☆十二、CFE-SAMR（国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会））发布公示信息： 本周无。
☆十三、CNCSDR（中国药品监督管理研究会）发布公示信息： 本周无。
☆十四、CCFDIE（中国食品药品国际交流中心）发布公示信息：
∮1、关于举办第十五届中国医疗器械监督管理国际会议的通知
∮2、关于征集第十五届中国医疗器械监督管理国际会议演讲题目的通知
