奥美沙坦酯氨氯地平片

研发进度

 

 

 

项目解读

 

 

 

奥美沙坦酯原研第一三共制药，是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体AT1的阻断剂，是一种前体药物，它通过阻止血管紧张素Ⅱ与AT1受体结合，使血管平滑肌放松，从而使血压降低。临床上用于治疗各种类型的高血压，不良反应较少。氨氯地平是一种钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压和心绞痛。降压单片复方制剂奥美沙坦酯氨氯地平片最早于2007年9月26日经FDA批准上市，2009年1月在欧洲上市，目前已经在全球30多个国家上市，积累了丰富的应用经验。2018年7月16日，第一三共制药(上海)有限公司研发的降压药物奥美沙坦酯氨氯地平片（奥美沙坦/氨氯地平20/5 mg单片复方制剂）正式获得国家市场监督管理总局批准。

基本信息

 

 

 

上市情况

 

 

 

 

目前国内17家上市，其中1家参比，其余16家均过评。本品已集采。

 

申报情况

 

 

 

 

目前国内5家申请上市。

 

销售情况

 

 

 

 

参比制剂的选择

 

 

 

NMPA发布的参比制剂目录信息：

综上所述，选择第一三共制药(上海)有限公司在国内上市的原研地产化药品，规格：奥美沙坦酯20mg,苯磺酸氨氯地平5mg，作为参比制剂。

专利情况

 

 

 

无专利限制。

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商机对接

商务中心总经理

张金凤：15801496214

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