药闻播报 | 3月31日-4月3日热点信息汇总→
★1、中共中央办公厅 国务院办公厅关于健全社会信用体系的意见。
★2、中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见。
★3、中共中央办公厅 国务院办公厅印发《逐步把永久基本农田建成高标准农田实施方案》。
★4、金融监管总局 科技部 国家发展改革委联合发布《银行业保险业科技金融高质量发展实施方案》。
★5、工业和信息化部办公厅 财政部办公厅关于开展第二批制造业新型技术改造城市试点工作的通知。
★6、人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于表彰全国卫生健康系统先进集体、先进工作者及“白求恩奖章”获得者的决定。
★7、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司、中央军委后勤保障部卫生局关于开展医疗机构医师附条件注册精神卫生专业执业范围有关工作的通知。
★8、中国卫生经济学会关于开展卫生健康经济管理第二十六批研究课题申请的通知。
★9、国家卫生健康委关于发布推荐性卫生行业标准《乡镇卫生院医用装备配置标准》的通告。
★10、国家卫生健康委办公厅关于做好2025年基层卫生健康综合试验区重点工作的通知。
★11、《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《人类遗传资源管理条例实施细则》。
★12、国家卫生健康委科教司关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知。
★13、人类遗传资源管理有关问题解答之一。
★14、国家医疗保障局办公室关于印发《长期护理服务项目编码规则和方法》的通知。
★15、国家医保局办公室关于公开征选2025年课题承担单位的公告。
★16、市场监管总局关于印发《网络交易合规数据报送管理暂行办法》的通知。
★17、市场监管总局特种设备局关于对《特种设备使用管理规则（修订稿）》公开征求意见的公告。
★18、农业农村部兽药评审中心关于进一步做好兽药技术评审沟通交流工作的通知。
★19、2025年第八批兽药标准制修订草案的公示（兽药典一部颗粒剂通则等12项附录）。
国家药监局及直属单位药品相关数据3月31日-4月3日
国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦
☆一、NMPA（国家药品监督管理局）政策文件发布征求新闻类：
★1、国家药监局综合司关于调整流感疫苗批签发时限的通知
★2、国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告（2025年第33号）
★3、国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见
★4、徐景和在青岛调研医疗器械监管工作
★5、李利：以深化监管改革促进医药产业高质量发展
☆二、NMPA（国家药品监督管理局）信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：本周无。
△新医疗器械上市批准信息公示：心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市、心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布仿制药参比制剂目录九十批、调出参比制剂目录品种清单一批。
▲3、说明书修订信息：
△国家药监局关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告（2025年第34号）
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2025年3月31日
△2025年4月1日
△2025年4月2日
△2025年4月3日
▲5、药品通知件送达信息发布：
△2025年4月1日
△2025年4月2日
△2025年4月3日
▲6、中药品种保护信息公示：本周无。
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息：本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布127条
☆三、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类：
◆1、2025年第四期“药审云课堂”培训报名通知
◆2、关于公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》技术规范文件草案意见的通知
◆3、药审中心举办省局药品审评能力提升培训班
◆4、药品大湾区分中心成功举办2025年度首场公众开放日活动
☆四、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请： 本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：本周无。
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示：
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增68条，共计17282条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示：度普利尤单抗注射液
○（2）纳入优先审评品种：BAY 2927088片、注射用卡普赛珠单抗、度普利尤单抗注射液、注射用阿帕达酶α（ADZYNMA）
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示：本周无。
○（2）纳入突破性治疗品种：HRS-5965胶囊
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，公示共计九十二批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计90条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计241条，重复发布22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计31条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周无新增，信息公示共计1476条
●9、附条件批准品种：本周新增1条，公示共计111条
●10、优先审评审批的儿童用药批准信息清单：本周无新增，信息公示共计70条
☆六、CMDE（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）发布公示信息：
§1、关于举办第二十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知
§2、国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号）
§3、关于公开征集2025年医疗器械临床评价行业标准制订项目参与单位的通知
§4、器审中心赴安徽砀山开展定点帮扶并召开医疗器械技术审评工作座谈会
☆七、NMPAIC（国家药品监督管理局信息中心）发布公示信息：
￠1、信息中心开展AI在政府部门的实用工具专题培训
￠2、数字赋能 协同监管——浙江省打造医疗器械跨区域监管新模式
☆八、CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）发布公示信息：
∈1、关于举办无菌药品生产质量管理技术培训班的通知
∈2、关于举办药品验证技术培训班的通知
∈3、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第八批5名国家级药品生产检查员的公示
∈4、关于查收地高辛《境外检查结果告知书》的通知
∈5、关于查收氯雷他定《药品境外检查结果告知书》的通知
☆九、CHP（国家药典委员会）发布公示信息：
⊙ 关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（广州）的通知
☆十、NIFDC（中国食品药品检定研究院）发布公示信息：
◎1、中检院关于举办“妆评云课堂”公益培训（2025年第3期）的通知
◎2、中检院发布2025年实验动物领域能力验证计划
◎3、中检院关于征集ISO/TC 150/SC 7国内技术对口专家组成员的通知
☆十一、CDR-ADR（国家药品监督管理局药品评价中心-国家药品不良反应监测中心）发布公示信息：
∮1、医疗器械警戒快讯 2025年第3期（总第217期）
∮2、评价中心举办疫苗国家监管体系药物警戒专题培训班（第一期）
☆十二、CFE-SAMR（国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会））发布公示信息： 本周无。
☆十三、CNCSDR（中国药品监督管理研究会）发布公示信息：
¤1、中国药品监督管理研究会课题管理办法
¤2、山西省药品监督管理科学研究会近日成立
¤3、中国药品监督管理研究会第二届理事会第七次全体会议暨第九次常务理事会议在青岛召开
☆十四、CCFDIE（中国食品药品国际交流中心）发布公示信息：
∑杨胜会见美中贸易全国委员会会长谭森
