药闻播报 | 3月24日-3月29日热点信息汇总→
★1、国务院办公厅关于进一步加强贸易政策合规工作的意见。
★2、《保障中小企业款项支付条例》已经2024年10月18日国务院第43次常务会议修订通过，自2025年6月1日起施行。
★3、《实施〈中华人民共和国反外国制裁法〉的规定》已经2025年3月21日国务院第55次常务会议通过，自2025年3月23日公布之日起施行。
★4、国务院办公厅转发商务部《关于支持国际消费中心城市培育建设的若干措施》的通知。
★5、国务院办公厅关于建立健全涉企收费长效监管机制的指导意见；国家发展改革委有关负责同志就《关于建立健全涉企收费长效监管机制的指导意见》答记者问。
★6、工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、生态环境部、商务部、应急管理部、国务院国资委、海关总署、市场监管总局、国家矿山安监局等十部门关于印发《铝产业高质量发展实施方案（2025—2027年）》的通知。
★7、工业和信息化部 教育部 市场监管总局关于印发轻工业数字化转型实施方案的通知。
★8、工业和信息化部办公厅关于做好“企业创新积分制”服务平台有关工作的通知。
★9、国家发展改革委办公厅关于印发第二批国家碳达峰试点名单的通知。
★10、国家卫生健康委办公厅、财政部办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司、中央军委后勤保障部办公厅关于规范公立医疗机构预交金管理工作的通知。
★11、国家卫生健康委办公厅关于组织开展2025年人口高质量发展研究揭榜攻关活动的通知。
★12、关于发布《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2025）等50项食品安全国家标准和9项修改单的公告（2025年 第2号）。
★13、国家卫生健康委关于发布推荐性卫生行业标准《X射线计算机体层成像儿童诊断参考水平标准》的通告。
★14、市场监管总局2024年法治政府建设年度报告。
★15、市场监管总局办公厅关于印发《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》的通知。
★16、市场监管总局关于深化营商环境创新试点城市企业内部使用的最高计量标准器具管理模式改革的通知。
★17、市场监管总局关于印发《违法实施经营者集中 行政处罚裁量权基准（试行）》的通知。
★18、市场监管总局办公厅关于印发《中介合同（示范文本）》的通知。
★19、市场监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告。
★20、市场监管总局 国家密码管理局关于发布《商用密码产品认证目录（第三批）》的公告。
★21、市场监管总局关于发布 《认证认可行业标准管理规定》的公告。
★22、市场监管总局关于公开征求《市场监管总局关于进一步加强网络销售消费品安全与召回监管的公告（征求意见稿）》意见的通知。
★23、中国医疗保险研究会药物经济专业委员会关于征集中国医疗保险研究会药物经济专业委员会单位会员和个人会员的公告。
★24、专利文献馆2025年3－4月公益讲座计划：“专利法第26条审查实务”专题。
★25、国家组织药品联合采购办公室关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第二批）。
★26、中国兽医药品监察所关于印发《2025年兽药行业能力比对方案》的通知。
★27、2025年第七批兽药标准制修订草案的公示（兽药典一部凡例及9项附录）。
★28、中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）关于调整兽药注册评审初审纸质材料接收管理部门的通知。
国家药监局及直属单位药品相关数据3月24日-3月29日
国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦
☆一、NMPA（国家药品监督管理局）政策文件发布征求新闻类：
★1、国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）
★2、国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）
★3、国家药监局综合司关于印发2025年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
★4、国家药品抽检年报（2024）
★5、徐景和在江西调研药品监管普法工作
★6、杨胜在广东调研中药材种植与中药智能制造等工作
★7、2025年全国药品监管政策法规工作会议召开
★8、2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开
★9、国家药监局化妆品标准化技术委员会2025年第一次主任会议召开
★10、李利在药品评价中心调研药品不良反应监测评价工作
☆二、NMPA（国家药品监督管理局）信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：国家药监局批准艾考磷布韦片上市、国家药监局批准玛舒拉沙韦片上市
△新医疗器械上市批准信息公示：一次性使用压力监测射频消融导管创新产品获批上市
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布仿制药参比制剂目录九十批、调出参比制剂目录品种清单一批。
▲3、说明书修订信息：本周无。
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2025年3月24日
△2025年3月25日
△2025年3月27日
▲5、药品通知件送达信息发布：
△2025年3月24日
△2025年3月25日
△2025年3月26日
▲6、中药品种保护信息公示：初保：康妇炎胶囊
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息：本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布127条
☆三、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类： 本周无。
☆四、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请： 本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示： 本周无。
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增103条，共计17214条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示：BAY 2927088片、注射用卡普赛珠单抗、度普利尤单抗注射液、注射用阿帕达酶α（ADZYNMA）、盐酸乌拉地尔注射液
○（2）纳入优先审评品种：本周无。
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示：HRS-5965胶囊
○（2）纳入突破性治疗品种：IBI363、注射用SHR-A1811
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，第九十二批公示期限：2025年3月19日～2025年4月1日（10个工作日），公示共计九十二批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计90条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计241条，重复发布22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计31条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周无新增，信息公示共计1476条
●9、附条件批准品种：本周无新增，公示共计110条
●10、优先审评审批的儿童用药批准信息清单：本周无新增，信息公示共计70条
☆六、CMDE（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）发布公示信息：
§1、器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）
§2、创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号）
§3、关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》意见的通知
§4、国家药监局器审中心关于发布外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则的通告（2025年第2号）
§5、关于举办第二十二期“器审云课堂”线下辅导班的通知
☆七、NMPAIC（国家药品监督管理局信息中心）发布公示信息：
￠1、药品监管人工智能示范应用场景研究——2024年“携手扬帆·领航行动”成果（一）
￠2、国家药监局政务服务门户登录&绑定系统攻略
☆八、CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）发布公示信息：
◎ 中检院关于举办医疗器械质量管理人员高级培训班的通知
☆九、CHP（国家药典委员会）发布公示信息：
⊙1、2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)
⊙2、关于2025年版《中国药典》实施有关事项反馈的通知
⊙3、标准公示
☆十、NIFDC（中国食品药品检定研究院）发布公示信息： 本周无。
☆十一、CDR-ADR（国家药品监督管理局药品评价中心-国家药品不良反应监测中心）发布公示信息：
∮1、非处方药转换抗感解毒片和舒筋活络止痛膏的公示
∮2、化妆品警戒快讯2025年第3期（总第119期）
☆十二、CFE-SAMR（国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会））发布公示信息：
＄ 第二期“双无”保健食品换证培训会在京举办
☆十三、CNCSDR（中国药品监督管理研究会）发布公示信息：
¤1、关于公布2025年研究会立项课题的通知
¤2、磁共振国际前沿新技术沙龙顺利召开
¤3、天坛药政沙龙-《药品监管科学国际前沿》内容与热点分享会在京召开
¤4、监管科学研究分会2025年全体委员会议在苏州顺利召开
¤5、研究会领导受邀参加2025年全国药品监管政策法规工作会议
☆十四、CCFDIE（中国食品药品国际交流中心）发布公示信息：
∑1、杨胜会见中国外商投资企业协会药品研制和开发 工作委员会全球高管代表团
∑2、徐景和会见法国驻华大使白玉堂
