从 2024 到 2025，阳光德美：创新与突破之旅
创新引领，质量为先。
2024年阳光德美在
创新药物PK/PD研究领域继续深耕，
不断突破自我，持续坚守质量。
这一年，离不开每一位员工的
辛勤付出和无私奉献。
感谢每一位团队成员
和合作伙伴的辛勤付出，
让我们携手共进，再创辉煌。
感恩每一位同行者的支持与信任，
我们砥砺前行，不负韶华。
● 阳光德美始终站在创新药研究的最前沿，在2024年持续推进创新药物PK/PD研究，助力多个创新药取得新的进展，为新药研发贡献力量。
★磷酸森格列汀片是盛世泰科自主研发的1类创新药，阳光德美快速高效地完成了PK/PD及代谢产物鉴定研究工作，助力磷酸森格列汀片获批上市，更多内容见《喜报：阳光德美PK/PD团队助力1类新药磷酸森格列汀片获批上市》。
★YKYY017雾化吸入剂是悦康药业研发的吸入型创新多肽，阳光德美参与并顺利高效地完成了YKYY017的药代动力学研究和免疫原性研究，为这一重要药物的研发进程迈出了坚实的步伐，助力YKYY017项目顺利进入临床III期。更多内容见《阳光德美助力悦康药业吸入型创新多肽YKYY017项目顺利进入临床III期》。
★吸入用HTPEP-001是一款CD36模拟多肽类吸入制剂创新药，是一款具有分子水平特异性药效作用的TGF-β1激活抑制剂，能够在病理条件下选择性阻断TGF-β1的激活过程，达到抗肺纤维化的目的。阳光德美参与并顺利高效地完成了临床I期PK研究和免疫原性研究，助力该项目的顺利推进。
★RB0026注射液是国内知名生物制药有限公司研究用于预防早产儿/新生儿RSV感染的药物，阳光德美高效地完成了RB0026注射液I期及II期临床试验的RSV中和抗体水平的测定，助力推进至III期临床试验，为这一重要药物的研发进程迈出了坚实的步伐。
★生长激素融合蛋白主要用于治疗因内源性生长激素缺乏造成的儿童生长障碍。阳光德美突破技术壁垒，成功开发了细胞法检测人血清样本中的中和抗体，为生长障碍儿童的治疗提供了强有力的支持。
★注射用 VDJ010 是国内首款长效Treg激活剂，其适应症为溃疡性结肠炎。阳光德美正持续推进该项目I期临床试验，基于流式平台及免疫平台，助力该项目的PK/PD研究和免疫原性研究。
★注射用BXOS110是用于治疗缺血性脑卒中的 1 类创新药，阳光德美高效顺利完成了I期的PK研究和免疫原性研究，助力该项目顺利推进。
★注射用CT102是国内首个抗肝癌ASO药物，阳光德美高效地完成注射用CT102的IIa期的血浆、尿液和粪便基质样品中药物浓度检测，助力该项目稳步推进。
★注射用BG136是国际上首次将海藻来源的糖类药物应用于肿瘤免疫治疗。阳光德美突破技术瓶颈，高效地完成BG136的I期临床试验血浆和尿液样本中药物浓度测定，助力该项目的顺利推进至II期。
★STC007是成都诺和晟泰研发的新药，主要用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病(CKD-aP)相关的中至重度瘙痒及治疗术后疼痛。阳光德美持续高效地推进临床I期和II期PK研究，包括血浆、尿液和粪便基质样本中药物浓度测定、代谢产物鉴定，助力该项目稳步推进。
★QR059349是国内知名创新药企自主研发的小分子药物，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。阳光德美高效顺利完成了Ia期的PK/PD研究，包括对血、尿液、粪便中的药物浓度进行检测以及PD相关标志物检测，助力该项目顺利进行。
★CGT-1881是国内知名Biotech研发1类新药，是小分子口服 CXCR4 拮抗剂，适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植，阳光德美正持续推进临床PK/PD研究，包括对血浆样本中药物和代谢物浓度进行检测、PD指标包括CD34水平检测、白细胞计数和CFU检测，为该项目的顺利推进贡献力量。
每一次项目的高效推进，都凝聚着阳光德美研究团队的智慧和汗水。展望未来，我们将继续携手前行，以创新为驱动力，以质量为生命，为医药研发事业贡献更多的力量。
● 阳光德美病理平台设有独立样本接收、检测、组织处理、免疫组化染色、切片镜检及全景扫描室，全面满足CCPI、NordiQC、CAP PT及GLP/GCP认证标准。我们的服务范围扩展至临床试验样本检测、伴随诊断产品开发、实验动物病理检测及宠物病理检测，标志着我们在病理学服务领域迈出了坚实的步伐。这一进展不仅提升了我们的创新药科研能力，也为精准医疗和动保健康研究提供了强有力的支持。
● 在2024年的科研征程中，阳光德美迎来了重要的里程碑——成功构建兽药GCP体系，在兽药研发领域树立了新标杆。本年度，我们完成了猫和比格犬等种属的多个品种的兽药临床试验，严格遵循兽药GCP原则，确保试验的科学性与合规性。这一进展标志着阳光德美在兽药研究领域迈出了坚实的步伐，我们将持续推动兽药研发与创新。
2024年丰台区生物医药领导小组首席科学家、管委会专家主任毛山宏博士亲临阳光德美实验室进行实地调研。调研团队深入了解企业需求，提供精准服务，旨在助推生物医药企业的高质量发展。
在调研过程中，领导小组对阳光德美表达了坚定的支持和殷切期望。对此，阳光德美总经理郝光涛表示衷心感谢，并承诺将继续加大企业发展力度，不断推进公司向高质量发展的目标迈进。此次调研不仅加深了政企之间的沟通与合作，也为阳光德美在生物医药领域的进一步发展提供了强有力的支撑。
2024年阳光德美与药曈视界视频号合作进行了多场线上学术直播，分享了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗及预防性抗体开发进展及中和抗体检测、病理诊断与创新药研发、新形势下创新药PK/PD研究数据的合规性要求以及未来展望，生物分析实验室计算机化系统验证和电子记录管理要求。
这些学术分享不仅传播了专业知识，也向客户和业内同行展现了阳光德美的业务能力。通过视频号这一平台，让更多人关注和了解到阳光德美参与的药物研发PK/PD服务，为推动行业发展、加强与业内同行的交流与合作起到积极作用。
在2024年，阳光德美显著加强了与国内外科研机构的合作，积极参与了一系列重要的学术交流活动。通过与知名研究机构建立合作关系，我们共同开展了多项前沿科学研究，促进了知识和技术的共享。此外，阳光德美踊跃参加学术会议，不仅展示了我们的在创新药PK/PD方面领域的成就，还与业内同行进行了深入的交流与探讨。这些活动极大地拓宽了我们的研究视野，提升了阳光德美的影响力，同时也为我们的科研人员提供了宝贵的学习和成长机会。通过这些合作与交流，我们不断推动科学创新，力求在生物分析领域取得更多突破性进展。
2024年，阳光德美对质量管理体系进行了全面优化，以提升国际竞争力，研发体系全面升级为中英双语版本，极大加强及提升了研发项目国际双报的服务能力，同时确保了实验室的每个环节都严格遵循国际标准。通过这些改进与提升，阳光德美在质量和合规性方面达到了新的高度，为全球科研合作奠定了坚实基础。
2024年，阳光德美积极参加了中检院、NordiQC、上海临床检验中心等多家机构组织的能力验证项目，涵盖了质谱、化学发光、酶联免疫、临床检验和病理等多个技术平台。在这些平台的定性与定量检测项目中，阳光德美均取得了优异的成绩，显示出卓越的检测能力。这些成果不仅证明了阳光德美在技术和质量控制方面的高效与可靠性，也为客户提供了坚实的质量保证。
阳光德美实验室2024年度积极接受和参与百余次的委托方、申办方、国内和国际质量机构的审计、稽查以及多种形式的沟通和互动活动，获得国内和国际客户的高度赞誉，也收获了国内和国际稽查机构的一致认可。
不管是监管机构、委托方及第三方稽查机构，你们对阳光德美提出的每一个宝贵意见和建议，都将是我们提高和进步的方向和动力， 阳光德美将持续提升和完善质量管理体系，以确保我们始终符合最高行业标准，更好地服务于医药研发。
阳光德美跑团自成立以来，团队成员一直致力于通过跑步强身健体，跑团成员每月坚持运动。2024阳光德美按计划组织季度团训活动，大家以奔跑的方式聚集在一起，在健康运动的同时，体验到了跑步的乐趣，感受到了团队协作的快乐，更多的是体会到了阳光德美积极向上、健康快乐的企业文化。让我们一起享受运动带来的快乐，共同创造一个健康愉悦的工作环境！
感谢每一位团队成员的敬业、专注与付出，感谢每一位合作伙伴的认可、信任与支持。让我们共同期待，在新的一年里，阳光德美将带来更多的惊喜和成就！
素材来源：阳光德美
