【市场热门项目推介】奥匹卡朋胶囊

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2024
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奥匹卡朋胶囊

奥匹卡朋胶囊——帮助缓解帕金森病症状的有效药物。

帕金森病是一种进展性神经系统疾病,是由于多巴胺神经元的死亡导致的。该病在全球范围内都很常见,最常见于50岁以上的人群。奥匹卡朋(Opicapone)是一种针对缓解帕金森病症状的有效药物,可以帮助患者更好地控制相关症状。

奥匹卡朋胶囊是一种COMT(儿茶酚-O-甲基转移酶)抑制剂,其主要作用是抑制COMT酶的活性,从而延长左旋多巴的半衰期,使其效果更加持久,从而减少吉克症状的出现。它可以增加血浆多巴胺的浓度,从而帮助患者更好地控制帕金森病的症状。

奥匹卡朋由Bial制药所研发,后授权给日本小野制药开发,用于治疗帕金森症,该药物于2016年在德国获批,2020年在美国获批。

 

 

项目解读

 
 

 

基本信息

 

 

产品名称:奥匹卡朋胶囊

英文名称:opicapone capsules

商品名称:Ongentys

原研厂家:Bial-Portela & Ca. S.A.

产品规格:50mg、25mg

注册分类:3类

 

 

上市情况

 
 

 

目前国内暂无上市。

 

国内申报情况 
 

 

原研24年11月在国内申请上市。

 

 

参比制剂选择

 
 

NMPA发布的参比制剂目录信息:

 

综上所述,选择Bial-Portela & Ca. S.A.在欧盟上市的原研药品,规格:50mg、25mg,作为参比制剂。

 

研发进度

 

阳光诺和奥匹卡朋胶囊中试已完成,准备工艺验证。

 
 

 

 
商机对接
 
 
 

 

 

 

 

阳光诺和商务团队将以专业的服务水平、高效的对接方式、负责的跟进态度,助您以最快的速度拿下项目批件,抢占市场先机!

 

 

 

 

 
商务专线
 
 

商务中心总经理

张金凤:15801496214

邮箱:zhangjinfeng@sun-novo.com

 

 

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END

 

 

 

 

 

2024年11月27日 13:50
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