【市场热门项目推介】阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

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2024
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阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

阿达帕林属第三代维A酸,是一种萘甲酸衍生物,它与维A酸核受体有特殊的亲和力,与第一代的维A酸和异维A酸不同,它不与胞腺维A酸蛋白相结合,比原有的维A酸制剂对皮肤的刺激更低。而且其稳定性好,避免了维A酸仅限于晚上使用(维A酸光不稳定,需避光)。过氧化苯甲酰为苯甲酸衍化物,具有广谱抗菌作用,尤其抗厌氧菌性感染,对痤疮丙酸杆菌(痤疮丙酸杆菌)和表皮葡萄球菌(表皮葡萄球菌)具有抗菌活性,且有去角质作用。其最大特点是不会耐药。根据CN101541320B原研专利研究结果可知,BPO可增强阿达帕林的作用,在保持同样的皮肤耐受性的同时,联合应用或组合使用阿达帕林和BPO的治疗方法可以成功地减少痤疮的皮损数量并改善病人的临床症状,疗效显著优于以单独应用阿达帕林或单独应用BPO为基础的治疗方法。

 

 

项目解读

 
 

 

基本信息

 

 

 

产品名称:阿达帕林过氧苯甲酰凝胶

英文名称:Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel

商品名称:Epiduo

原研厂家:Laboratoires Galderma S.A.

产品规格:0.1%,2.5%(15g)

注册分类:3→4类

适应症:适用于寻常性痤疮的局部治疗

 

 

上市情况

 
 

 

国内暂无阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市。有阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方上市,上市情况如下:

国内申报情况 
 

 

目前国内有2家申请上市:原研Galderma、苏州高迈。

23年1月,原研Galderma申请上市,预计24年底或25年初获批。

 

 

市场情况

 
 

 

由于国内阿达帕林过氧苯甲酰凝胶还未上市,所以暂无复方的销售数据。

阿达帕林凝胶单方和过氧苯甲酰凝胶单方的销售数据如下:

 

 

参比制剂选择

 
 

 

NMPA发布的参比制剂目录信息:

综上所述,选择Laboratoires Galderma S.A.上市的原研药品,商品名:Epiduo,

 

 

专利情况

 
 
 

无专利限制。

 

研发进度

 

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶正在进行中试生产,项目经验成熟。

 

 
 

 

 
 
商机对接
 
 
 

 

 

 

 

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商务专线
 
 

商务中心总经理

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邮箱:zhangjinfeng@sun-novo.com

 

 

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2024年8月29日 15:01
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