【市场热门项目推介】非奈利酮片
非奈利酮片（通用名：Finelenone，以下简称Finelenone）是拜耳公司开发的一种新型非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮是一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，MR可被醛固酮和皮质醇激活并调节基因转录，MR过度激活会导致纤维化和炎症。非奈利酮是MR的强效和选择性拮抗剂，可阻断上皮（如肾脏）和非上皮（如心脏和血管）组织中MR介导的钠重吸收和MR过度激活，对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体无亲和力。
项目解读
产品名称：非奈利酮片
英文名称：Finerenone Tablets
商品名称：Kerendia（可申达）
原研厂家：Bayer
产品规格：10mg和20mg
注册分类：4类
上市情况
国内目前仅参比上市，持证商拜尔，规格10mg、20mg。
暂无企业申请上市。
市场情况
参比制剂的选择
NMPA发布的参比制剂目录信息：
综上所述，选择Bayer上市的原研药品，商品名：Kerendia（可申达），作为参比制剂。
专利情况
化合物专利CN101641352B，保护期至2028年2月19日
CN106795155A，原研api合成路线，保护期至2035年
研发进度
非奈利酮片预BE已完成，项目经验成熟。
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商务中心总经理
张金凤：15801496214
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2024年8月21日 13:34
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