双喜临门！弘生医药助力两款重磅药物同日获批上市

热烈祝贺北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司北京弘生医药科技有限公司助力广州南新制药有限公司完成布洛芬混悬液（又一口服混悬剂）、江西仁齐制药有限公司完成苯磺酸左氨氯地平片研究，于2024年06月28日两项目同日获得国家药品监督管理局批准上市许可！

持有人-广州南新制药有限公司

布洛芬混悬液项目受让方向药审中心提出药品注册申请人主体变更补充申请，原上市许可申请审评时限不变。

布洛芬混悬液，在国内是甲类非处方药，其有效成分是布洛芬。本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎作用。为解热镇痛类非处方药药品。用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

原研情况：中国的原研地产化品种于1999年在中国上市，由上海强生制药有限公司生产，剂型为口服混悬剂，商品名为美林，规格100ml：2g。

持有人-江西仁齐制药有限公司

苯磺酸左氨氯地平片的活性成分为苯磺酸左氨氯地平，是苯磺酸氨氯地平的左旋异构体，为钙通道阻滞剂。在中国、美国、欧盟均有上市。但在中国参比制剂目录中尚未收录左氨氯地平及其盐作为活性成分的相关制剂品种。

临床上用于治疗高血压及心绞痛。左氨氯地平有阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞的作用，并通过直接舒张血管平滑肌起到抗高血压的作用。本品缓解心绞痛的机制尚未明确，但可通过扩张外周小动脉以及扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉减轻心肌缺血。

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