BGM0504注射液III期临床研究启航 | 诺和德美助力博瑞医药在减重降糖领域取得重大进展
在这个烁玉流金的季节里，由博瑞生物医药(苏州)股份有限公司（以下简称“博瑞医药”，股票代码：688166）主办，北京诺和德美医药技术有限公司（以下简称“诺和德美”）承办的“BGM0504 注射液单药及联合用药在 2 型糖尿病患者的两项III期临床试验和“BGM0504 注射液用于体重控制的III期临床试验“全国研究者会议在北京圆满召开。本次会议邀请到全国58家临床研究中心，约100余位研究者参与。
BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药。精准聚焦中国2型糖尿病的初诊初治患者和二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳患者以及非糖尿病的超重或肥胖患者量身定制了更具针对性的治疗策略，具有极其重要的临床指导价值。
启航：博瑞医药的愿景与承诺
会议伊始，博瑞医药董事长袁建栋先生以慷慨激昂的开幕词，为我们揭开了本次会议的序幕。袁总不仅详细介绍了博瑞医药作为生物医药创新先锋的深厚背景，尤其是公司在糖尿病领域所取得的显著进展。更强调了博瑞医药在GLP-1和GIP双靶点研发上的重要突破。他的话语中充满了对科学探索的无限热情和对患者福祉的深切关怀，为整个会议奠定了积极向上的基调。
领航：纪立农教授的权威致辞
紧接着，北京大学人民医院的纪立农教授，这位在内分泌领域享有盛誉的领军人物，为我们带来了精彩的开场致辞。纪教授以其深厚的学术功底和前瞻性的视野，阐述了内分泌领域的最新进展与挑战，并详细介绍了BGM0504的作用机制、药效学特点以及初步的临床应用前景。他强调，BGM0504注射液作为一种新型且独特的双靶点作用机制有望为糖尿病患者和肥胖患者提供更加全面、有效的治疗选择。
他的话语为我们今天的会议指明了方向，并对BGM0504注射液寄予了厚望。
成果展示：从I期到II期的稳健前行
在阳国平教授、金萍教授、贺建昌教授的引领下，诺和德美通过专业、高效的临床服务，仅用18个月，BGM0504注射液完成了临床试验批准到III期临床研究的进度飞跃。
会议中，贺建昌教授和金萍教授为我们分享了BGM0504注射液在I期和II期临床试验中的卓越成果。
在已完成的Ia期临床试验中，在2.5-15 mg剂量下，经过1至2次给药，健康志愿者平均体重较基线期下降了3.24%~8.30%。
BGM0504注射液在2型糖尿病患者中的一项II期临床研究盲态下初步结果显示：BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好；各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标均较基线有显著降低。
BGM0504注射液在超重/肥胖患者的一项II期临床研究盲态下初步结果显示：BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组受试者经剂量滴定给药2~6周后目标剂量给药12或24周耐受性、安全性良好；各剂量组受试者体重较基线均有显著降低。
从初步的药效验证到安全性评估，每一个数据都凝聚着研究团队的辛勤汗水与智慧结晶。这些成果不仅为BGM0504注射液的进一步研发奠定了坚实基础，更为我们今天的III期临床研究提供了宝贵的参考。
方案详解：Ⅲ期临床研究的蓝图
会议的重头戏！北大人民医院的高蕾莉教授详细介绍了本次III期临床研究的详细方案。她围绕研究目的、设计思路、受试者筛选标准、给药方案、评估指标等多个方面进行了全面阐述，让我们对这项研究有了更加清晰的认识。这项研究不仅将对比BGM0504注射液与司美格鲁肽注射液在特定患者群体中的疗效与安全性，还将为糖尿病和肥胖患者治疗提供新的选择与依据。
同时，中心实验室的金超总监和王玉勤经理也为大家介绍了免疫原性检测和PD检测相关的研究内容，为与会者提供了更多关于该药物安全性和有效性的信息。
深入交流：共绘研究蓝图
在随后的讨论环节中，各中心的研究者们纷纷就III期研究方案提出了自己的见解与疑问。纪立农教授和高蕾莉教授以及诺和德美谢道生总监耐心细致地解答了每一个问题，确保了每一位与会者都能充分理解研究方案的每一个细节。这种开放而深入的交流氛围不仅促进了学术思想的碰撞与融合，更为我们共同绘制出了一幅减重降糖治疗研究的美好蓝图。
结语：携手并进，共创未来
随着会议的圆满落幕，我们深知这仅仅是BGM0504注射液III期临床研究的起点。在未来的日子里，我们将携手并进、共同努力，以科学的态度、严谨的精神和不懈的追求，为糖尿病患者和肥胖患者带来更加安全、有效的治疗选择。让我们共同期待BGM0504注射液在减重降糖领域绽放出更加璀璨的光芒！
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