药闻播报 | 7月1日-7月6日热点信息汇总→
★1、国务院总理李强签署国务院令，于2024年7月1日公布《国务院关于实施〈中华人民共和国公司法〉注册资本登记管理制度的规定》，自公布之日起施行。
★2、国务院办公厅关于印发《政府采购领域“整顿市场秩序、建设法规体系、促进产业发展”三年行动方案（2024—2026年）》的通知。
★3、李强总理主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，讨论进一步推动西部大开发工作，研究支持天津滨海新区高质量发展的政策措施，听取关于2023年度中央预算执行和其他财政收支审计查出主要问题及初步整改情况的汇报。
★4、国务院办公厅转发中国证监会等部门《关于进一步做好资本市场财务造假综合惩防工作的意见》的通知。
★5、7月4日，2024世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议发表《人工智能全球治理上海宣言》。
★6、工业和信息化部 中央网络安全和信息化委员会办公室 国家发展和改革委员会 国家标准化管理委员会关于印发国家人工智能产业综合标准化体系建设指南（2024版）的通知。
★7、工业和信息化部办公厅 财政部办公厅 国务院国资委办公厅关于开展2024年制造业人才支持计划申报推荐工作的通知。
★8、工业和信息化部办公厅关于开展2024年中小企业人才培训“名师优课”征集遴选工作的通知。
★9、国家卫生健康委、国家中医药局发布关于2024—2025年持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知。
★10、国家卫生健康委办公厅关于印发高血压等慢性病营养和运动指导原则（2024年版）的通知。
★11、国家卫生健康委办公厅关于印发居民体重管理核心知识（2024年版）的通知。
★12、国家卫生健康委关于发布《职业性皮肤放射性污染个人监测标准》等6项标准的通告。
★13、国家卫生健康委关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告。
★14、关于发布《职业性慢性氯丙烯中毒诊断标准》等13项国家职业卫生标准及1项标准修改单的通告。
★15、关于公布2024年下半年人类遗传资源行政许可审批受理截止时间计划的通知。
★16、农业农村部畜牧兽医局关于启用新版兽药评审系统的通知。
国家药监局及直属单位药品相关数据7月1日-7月6日
国家药监局及直属单位药品相关数据信息一周集锦
☆一、NMPA（国家药品监督管理局）政策文件发布征求新闻类：
★1、国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）
★2、国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
★3、国家药监局通报3起化妆品典型案例信息
★4、国家药监局部署加强中药标准管理工作
★5、国家药监局组织召开民族药监管工作专题会议
★6、医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会召开
★7、国家药监局部署加强药品经营监管工作
☆二、NMPA（国家药品监督管理局）信息公示类
▲1、上市批准信息公示：
△新药上市批准信息公示：枸橼酸倍维巴肽注射液、苯甲酸福格列汀片
△新医疗器械上市批准信息公示：本周无。
△其他上市信息公示：本周无。
▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布八十一批。
▲3、说明书修订信息：复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂
△国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
△国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）
△国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告（2024年第87号）
▲4、药品批准证明文件送达信息发布：
△2024年7月2日
△2024年7月5日
▲5、药品通知件送达信息发布：
△2024年7月1日
△2024年7月2日
△2024年7月3日
△2024年7月4日
△2024年7月5日
▲6、中药品种保护信息公示：陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024007，保护期限自公告日起七年。
▲7、药品注册证书注销、暂停进口信息：本周无。
▲8、补充检验方法信息：本周无。
▲9、药品—常见问题列表：本周无新增，共计发布105条
☆三、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）药品技术指导原则、指南发布类征求新闻类：
◆1、关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知
◆2、国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号）
◆3、关于公开征求《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
☆四、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）新承办信息公示类：
■1、境内企业新药申报承办情况统计：
■2、进口申报承办情况统计：
■3、境内企业仿制药申报承办情况统计：
■4、化药一致性评价申报承办情况统计：
□（1）国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（2）进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：本周无。
□（3）国内改变处方工艺的一致性评价：
□（4）进口改变处方工艺的一致性评价：本周无。
■5、原料药登记信息公示：
■6、药用辅料登记信息公示：
■7、药包材登记信息公示：
☆五、CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）信息公示类：
●1、临床试验默示许可：新增75条，共计14175条
●2、优先审评公示
○（1）拟优先审评品种公示：本周无。
○（2）纳入优先审评品种：甲磺酸奥希替尼片、HSK21542注射液
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●3、突破性治疗公示
○（1）拟突破性治疗品种公示：AHB-137注射液
○（2）纳入突破性治疗品种：本周无。
○（3）异议论证结果查询：本周无。
●4、《化学仿制药参比制剂目录》的公示：本周无新增，第八十四批公示期限：2024年6月27日～2024年7月10日（10个工作日），公示共计八十四批。
●5、共性问题：
○（1）受理共性问题：本周无新增，发布共计80条
○（2）常见一般性技术问题：本周无新增，发布共计227条，重复发布22条
○（3）化学仿制药共性问题：本周无新增，发布共计28条
●6、仿制药质量和疗效一致性评价百问百答：本周无新增，共计3期41个问答
●7、eCTD专栏 ＞＞ 常见问答：本周无新增，共计15条
●8、上市药品信息：本周新增1条，涉及1个品种为注射用艾夫糖苷酶α，信息公示共计1311条
○ 2024年7月5日：新增1条，涉及1个品种为注射用艾夫糖苷酶α
●9、附条件批准品种：本周无新增，公示共计77条
●10、优先审评审批的儿童用药批准信息清单：本周无新增，信息公示共计67条
☆六、CMDE（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）发布公示信息：本周无。
☆七、NMPAIC（国家药品监督管理局信息中心）发布公示信息：
∮ 信息中心开展人工智能的发展及应用探索专题培训
☆八、CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）发布公示信息：
◎ 关于公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见的通知
☆九、CHP（国家药典委员会）发布公示信息：
¤1、关于中药配方颗粒国家标准申报资料接收及审核情况的公示（第十期）
¤2、标准公示
☆十、NIFDC（中国食品药品检定研究院）发布公示信息：
§1、中检院发布2024年毒性病理形态学检查能力验证计划
§2、中检院关于举办第十六期全国中药材鉴定与标本管理人员培训班的通知
§3、关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年7月)
☆十一、CDR-ADR（国家药品监督管理局药品评价中心-国家药品不良反应监测中心）发布公示信息：
￡1、医疗器械警戒快讯 2024年第6期（总第208期）
￡2、 处方药与非处方药(OTC)转换正在公示品种名单：保妇康凝胶
☆十二、CFE-SAMR（国家市场监督管理总局食品审评中心（国家中药品种保护审评委员会））发布公示信息：本周无。
＄ 第三期全国保健食品实训班（注册核查员培训）在中山举办
☆十三、CNCSDR（中国药品监督管理研究会）发布公示信息：
⊙ 1、药品信息化追溯体系培训班通知
⊙ 2、课题系列报道 ▏2024年度研究会立项课题开题会：《国内外放射性药品用原材料管理体系研究和对我国的启示》、《人工智能医疗器械数据集唯一标识基本要求研究》
☆十四、CCFDIE（中国食品药品国际交流中心）发布公示信息：本周无。
专利信息公示
中药专利信息本周无新增公示，共计388条
化药专利信息本周新增公示7条，共计961条
生物制品专利信息本周无新增公示，共计183条
专利声明列表
本周新增公示98条，实际显示公示共计9417条
