诺和德美助力江苏中新医药,GLP-1三靶点激动剂在减重降糖领域取得重大进展!
诺和德美凭借其临床服务团队卓越和深厚的行业经验,与江苏中新医药有限公司携手合作,在减重降糖领域的研发上取得了显著的进展!
江苏中新医药有限公司
江苏中新医药有限公司成立于2011年,隶属于江苏康缘集团,是一家以创新生物药研发为主营业务的公司。技术核心团队由海归和国内医药研发精英组成,致力于基因工程生物药的I类新药的研发,包括重组人细胞因子、融合蛋白以及单克隆抗体等药物。聚焦领域包括中枢和外周神经系统疾病以及代谢性疾病等。目前,中新医药已有四款1.1类生物创新药进入临床研究,其中一款进入临床II期、三款进入临床I期,分别为神经损伤修复以及降糖/减重生物药。
ZX2021 是江苏中新医药在研的一款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂,对胰高血糖素样多肽(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)受体具有强大的活性,拟用于2型糖尿病的血糖控制,以及肥胖和超重者的体重管理。
临床前数据表明:ZX2021能够剂量依赖的降低 db/db 糖尿病小鼠、饮食诱导+STZ 诱导的糖尿病大鼠、饮食诱导的肥胖小鼠(DIO)的体重以及摄食量,且同剂量下降低体重药效显著优于度拉糖肽(Dulaglutide);能够剂量依赖地保护链脲佐菌素(STZ)所致的大鼠胰岛损伤;能剂量依赖地降低自发性糖尿病食蟹猴的体重、血糖以及摄食量;能够剂量依赖地改善 db/db 糖尿病小鼠的糖耐量,并降低其血糖以及糖化血红蛋白水平;能够改善饮食诱导的肥胖小鼠的葡萄糖耐量,降低血液血脂水平以及脂肪组织含量,同时保护肝脏免受损伤,且同剂量下降脂药效优于度拉糖肽(Dulaglutide)。以上研究结果提示:ZX2021分子具备良好的临床前药效,同剂量下减重以及降脂效果均优于已上市单靶点药物度拉糖肽(Dulaglutide)。
目前,全球仅8款在研GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂,ZX2021属于全球第6款申报临床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂,为国内第二款GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂。临床前试验中表现出比 GLP-1RA 更强的血糖控制和体重减轻作用。
在诺和德美团队高效专业的服务下,ZX2021注射液项目不仅顺利获得了伦理批件,同时该项目已经顺利完成了第一剂量组的给药工作,目前正在紧锣密鼓地准备后续剂量组受试者筛选和给药。
诺和德美团队的专业能力体现在对每一个细节的严格把控和对高标准的不懈追求。提供包含涵盖了医学事务、临床运营、数据管理、药物警戒、医学监查以及统计分析等多个关键环节一期临床服务,确保了整个临床试验流程的顺利进行。为申办方提供了强有力的支持!
ZX2021注射液的研发不仅是一项新的挑战,更是对肥胖和糖尿病患者健康福祉的承诺。每次临床试验的成功都意味着患者能够更早地受益于创新药物的治疗。因此,我们始终保持着高度的责任感和使命感,用专业、高效的服务为申办方保驾护航。
素材来源:诺和德美