喜报|诺和晟泰助力氨甲环酸注射液两个规格获得上市批准

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近日,诺和晟泰通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴上海现代哈森(商丘)药业有限公司“氨甲环酸注射液(规格:5ml:0.25g、5ml:0.5g)”获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。(受理号:CYHB2350271、CYHB2350272) 

 

2024年诺和晟泰将继续加大科研投入,加强科研队伍建设,持续提升企业创新高质量发展水平,努力为我国生物医药产业发展壮大做出贡献。

 

 

氨甲环酸注射液

氨甲环酸注射液属于国家基药、医保甲类品种。氨甲环酸为人工合成的赖氨酸衍生物,属于抗纤维蛋白溶酶药,临床上常用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,为经典止血药之一。

适应症:

1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;

2.用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;

3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;

4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血;

5.中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;对于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;

6.用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重程度;

7.血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。

 

 
诺和晟泰
 
 

成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。

 
 

 

2024年3月21日 13:24
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