【CDE新动态】长三角、大湾区申请人们看过来 | 12.1起注册申请可自主选择负责受理的中心喽！

2023年11月29日CDE一个通知一石激起千层浪，对于长三角、大湾区的申请人，所有的注册申请受理如何执行，全国上下的药品注册申请人们都产生出无数的疑惑与不解！

盼星星盼月亮，2023年12月1日如期而至，具体这个不清不楚、不明不白的通知如何落地执行呢？原来从这里就可遇见端倪！

请登录国家药品监督管理局网上办事大厅！

地址：

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index

从12.1正式系统新功能上线，填报注册申报系统时，长三角、大湾区企业可以自主选择负责受理的中心了。

注册申请表勾选后，系统会按照勾选结果将该注册申请推送给相关负责中心！

申报资料递交方式及地点不变，仍由国家药监局药审中心统一接收。

目前的申报资料递交方式，只有邮寄到CDE一种！从申请人之窗网上预约选择邮寄方式，一定要在快递签收前填写提交快递单号信息！！！

CDE快递签收：

收件人：国家药监局药审中心业务管理处。

收件地址：北京市经济技术开发区广德大街22号院二区2号楼102室，邮编：100076。

收件时间：工作日上午8:30—11:30。

资料接收室进行快递签收，申请人之窗预约信息这边会第一时间看到签收、登记信息变化，快递签收后会统一转到业务管理部，快递签收的第二个工作日会出签收单，申报制剂的签收单会从NPMA办事大厅下载到，但是签收单显示的老师一般不是品种实际受理老师哈，别去骚扰电联人家呦！签收单日期后的转一个工作日开始计时，5个工作日之内肯定会有补正或者受理的消息！

受理咨询窗口：

（1）行政受理服务大厅药品受理咨询窗口：

地址：北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层，邮编100076

1号窗口是药品受理咨询窗口

工作日上午8:30至11:30；下午13:00至16:30。

周三、周五下午不对外。

（2）长三角分中心：

咨询时间：周一至周五上午9:00-11:30（法定节假日除外）。

咨询地址：上海市浦东新区张江镇海趣路58号2号楼一楼。

咨询电话：021-2208 2254

（3）大湾区分中心：

受理服务时间：周一至周五上午9:00-11:30

受理服务地点：深圳市福田区深港国际科技园G栋9楼0906咨询室

受理咨询电话：

（1）CDE：

药品受理咨询 周一、周二  9:00-11:30 13:30-16:30   010-88331793

注册受理咨询 周二、周四  9:00-11:30 13:30-16:30   010-80995521

（2）长三角分中心：

咨询电话：021-2208 2254

咨询时间：周一至周五上午9:00-11:30（法定节假日除外）

（3）大湾区分中心：目前未见到。

长三角、大湾区申请人们……今天开始每个注册申请 都 请做出您谨慎的选择！

理论上今天填写电子提交申报注册并且邮寄的，最早也将是12.4下周一到达CDE签收，12.5下周二出签收单，根据申请人的选择分到相关受理的中心喽！期待尝鲜的申请人们更多的分享……