药物分析项目经理
【岗位职责】
1、负责药物分析研发团队（小组）的日常管理，确保本组工作可高效运行。
2、负责文献调研及开题报告的审核；
3、负责分析研究方法的建立及验证方案的审核；
4、负责审核研究员制订的实验计划及报告；
5、负责完成注册申报所需的相关技术资料的整理、撰写和审核;
6、负责带领项目组完成项目申报工作；
7、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。
【任职要求】
1、本科及以上药学、药物分析、分析化学等相关专业；
2、5以上的化药研发工作经验，有药物分析工作注册申报经验、有多种剂型研发经验；
3、 熟悉国内药品注册法规、掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力；
4、具有良好的药物分析技术能力，有原料药分析经验，掌握杂质研究的思路和策略；
5、熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范；
6、具有良好的团队管理能力，良好的责任心及职业操守。
7、有良好的学习能力。
【薪资待遇】 面谈
药物制剂项目经理
【岗位职责】
岗位要求:
1、 负责药物制剂研发团队(小组)的日常管理，确保本组工作可高效运行。
2、负责制定研究项目计划，项目管理并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;
3、负责文献调研及开题报告的撰写，前期的文献调研工作;
4、独立承担制剂项目方案设计、实施及开发;
5、审核实验员的原始记录及实验方案，保证其真实性和完整性;
6、具有较好的制剂设备操作能力;
7、具有新药研发和资料撰写经验;
8、具有车间工作经验或中试放大经验者优先考虑;
9、完成上级领导交办的其他工作。
【任职要求】
任职资格:
1、药物制剂、制药工程或有机化学要求制剂相关专业背景本科及以上学历，5年以上制剂工作经验;
2、热爱制剂工作，思维清晰，研究作风严谨，有强烈的创新意识;
3、熟练掌握常规口服制剂、液体制剂的开发方法,能承担从小试处方筛选到中试放大的工作任务;4、熟悉药物研发基本流程，了解药物注册申报常识;
5、熟悉GMP知识;
6、具有良好的组织协调能力，高度的责任感，强烈的敬业精神和团队协作精神。
7、能够按照80号文和一致性评价申报资料要求独立完成撰写和审核申报资料，指导下属人员完成实验和申报资料撰写。
【薪资待遇】 面谈
药物合成项目经理
【岗位职责】
1、全面负责分配项目的研发或开发工作或现有产品的工艺改进、优化等工作；
2、参与公司新产品项目的选题、论证和立项等工作，起草详细的项目可行性研究报告；
3、编制所承担项目的研制计划，带领团队严格遵循产品开发流程按期完成科研任务；
4、负责提出产品研究所需的原辅料、试剂、仪器设备和工具等采购计划；
5、对所负责项目的所有注册申报资料进行全面审核,确保资料的完整性、准确性和真实性；
6、参与公司拟引进项目的洽谈，并对研发单位进行实际考察以及与合作单位合作开发合同的初步审核提出建议；
7、掌握本专业研发文献检索方法，收集、查阅和翻译研究工作所需的文献资料。
【任职要求】
1、应用化学、有机化学、药学等相关专业，本科及以上学历，5年以上仿制药研发经验；
2、熟练掌握《药品管理办法》、《药 品注册管理办法》等国家有关政策法规；
3、熟悉有机合成基本实验操作，有GMP经验及工厂放大工作经历者优先；
4、掌握常用合成设备(小型反应釜1-5L，旋蒸， 各种实验室用泵，冷凝设备，分离纯化设备)分析仪器(如气相和液相色谱)的使用，有- -定化学解谱能力；
5、掌握常用专业英语，可以阅读基本的英文文献,有一定的专业英文写作能力。
【薪资待遇】 面谈
联系人：杨女士/崔女士
联系电话：010-80125958/80125953
简历邮箱：hr@sun-novo.com
公司网址：www.sun-novo.com
单位地址：北京市昌平区双营西路79号院生命谷产业基地7&29&30号楼
