诺和德美QX001-LDXR项目研究者培训会成功举办

近日，诺和德美QX001-LDXR项目暨“冷冻消融系统在食管鳞状上皮不典型增生患者中的有效性和安全性”研究者培训会在京顺利举办。食管癌领域临床研究专家、各中心项目负责人、申办方宾得医疗器械方代表、SMO代表及我方代表一同参加此次培训，本次培训由组长单位PI、中国医学科学院肿瘤医院王贵齐教授主持。

该器械为三类进口医疗器械，项目由中国医学科学院肿瘤医院做为组长单位，全国范围内择优选取河北医科大学第二医院、吉林大学白求恩第一医院、长治市人民医院三所医院做为分中心，诺和德美为该项目提供了注册策略、创新医疗器械申报、注册服务、临床方案设计、临床试验实施等服务。

此次培训的内容主要包含冷冻球囊消融疗法介绍及最新进展、试验手术设备准备及学习病例手术操作讲解，以及两场冷冻球囊食道消融手术实操。

 

近年来，冷冻消融治疗技术，以其微创、有效而安全、并可诱导免疫生物学效应，在诸多实体性肿瘤治疗当中得到了广泛的临床应用，成为替代外科手术或可供选择的治疗方法之一，在肿瘤综合治疗中发挥积极而重要的作用，在某些良性肿瘤，亦显示出巨大临床应用潜能，而备受关注。

本项目利用冷冻导管，在病灶部位喷洒一氧化二氮，对食管早癌进行冷冻治疗，在国际上尚属领先，不同于以往的切除及射频治疗，其设备投入少，技术易掌握，治疗切入点前移，并发症少，为早癌治疗提供了新的思路，使患者受益更大。

下一阶段，诺和德美将与各方精诚合作，加快临床研究进程，助力该器械早日上市，造福广大患者。