喜从诺来｜阳光诺和助力江西亿友盐酸溴己新口服溶液首仿获批
盐酸溴己新口服溶液
江西亿友药业有限公司（以下简称：江西亿友）于近日收到国家药品监督管理局核准签发药品生产批件，由北京阳光诺和操刀的盐酸溴己新口服溶液顺利取得生产批件。该产品为首家通过仿制药申报上市成功的产品。
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12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。其中就包括了由阳光诺和研发团队操刀的盐酸溴己新口服溶液。阳光诺和将秉承企业创新发展助力医药研发的核心理念，积极响应相关部门政策号召，继续为中国医药事业添砖加瓦。
溴己新是由德国Boehringer Ingelheim Pharma KG根据印度草Adhatodavasica的有效成分开发的气道粘液增溶剂，具有气道分泌增强作用，是一种祛痰剂，通过溶解和解聚以多种方式参与的酸性糖蛋白来表现出气道粘液溶解作用。本品主要用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺、手术后的祛痰。根据魔方数据显示，盐酸溴己新产品的国内市场规模大约在10亿元左右。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称：阳光诺和）成立于2009年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司（Contract Research Organization，合同研究组织）之一。2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得147项药品临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得183项药品上市注册受理号，已有8项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2017年度、2018年度、2019年度，公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，公司在“药学+临床”综合型CRO公司中，具有较强的市场影响力。
在未来，公司坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略，致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。公司发展的具体规划是通过药物创新研发平台、创新药物PK/PD研究平台、特殊制剂研发平台及临床试验服务平台四个项目的建设实施，全面提升仿制药物和创新药物研发服务水平，加深公司在研发产业链的战略纵深，为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为一家具有较强竞争实力的大型研发服务企业。
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