南京先宁医药科技有限公司【招聘】
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公司介绍
南京先宁医药科技有限公司是由北京阳光诺和药物研究股份有限公司、沈佳、南京先宁路塔企业管理合伙企业（有限合伙）三方共同出资成立，属于北京阳光诺和的控股子公司。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司（简称：阳光诺和）成立于2009年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。公司拥有强大的注册能力，2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得147项药品临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得95项药品上市注册受理号，已有近十项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。2017年度、2018年度、2019年度，公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号，公司在“药学+临床”综合型CRO公司中，具有较强的市场影响力。
合伙人沈佳从业二十年，2001-2011年就职于南京医药产业集团相关生产、研发子公司，历任医药代表、项目经理、注册专员、注册经理、临床项目经理（CRA）、商务经理等职。2011-2020年就职于南京从一医药科技有限公司，历任商务经理、注册经理、商务总监（后期行使副总经理职责），参与、负责多个关键项目的注册咨询与沟通，为药物的注册、临床方案的设计提供注册保障。参与了从一医药15年后获批的26个注册批件的商务、注册、项目管理等工作。
南京先宁医药将充分发挥江苏地区人力资源、医疗资源的优势，为客户提供优质的注册、临床研究服务。
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CRA 6人
[岗位职责]
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；
2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；
5.及时完成高质量的研究中心访视报告；
6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
8.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
[任职资格]
1.临床医学、药学或相关专业学历，对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。对药物、器械临床研究法规和安全性法规有一定了解；
2.1年以上临床研究监查工作经验，进行过独立的临床研究监查者优先考虑；
3.具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力；
4.良好的写作能力及组织能力，能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整；
5.积极主动的工作态度，能适应长期出差；
6.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。
[薪资待遇] 面谈
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CRC 6人
[岗位职责]
1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作；
2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
3.协助及时完成SAE相关安全报告；
4.协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心文档收集、整理、归档；
5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7.协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；
8.协助CRA、研究者及时完成数据答疑；
9.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作；
10.公司指派的其他工作。
[任职资格]
1.本科以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业，可接受应届生；
2.有同岗位相关工作经验者优先考虑；
3.对医院工作流程有一定了解，有护士执业资格证者优先；
4.对临床研究有一定了解，能长期适应在医院工作。
[薪资待遇] 面谈
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医学专员 1人
[岗位职责]
1.负责临床试验项目的调研、文献检索，撰写临床试验方案；
2.负责临床试验项目开展过程中的医学支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的编辑等；
3.负责临床研究总结报告、临床研究综述、临床部分申报资料的撰写；
4.根据临床项目需求，与临床医学专家、审评专家进行方案设计相关的沟通；
5.参与临床方案讨论会、数据审核会讨论，并提供医学支持；
6.评估临床研究中不良事件及其影响。
[任职资格]
1.临床医学或者相关专业硕士及以上学历；
2.清晰的书面和口头表达能力，善于沟通；
3.工作认真仔细，积极主动，效率高，责任心强，具有团队精神；
4.具备良好的文献检索和外文文献翻译能力；
5.熟练、高效应用office等办公软件；
6.有相关临床医生工作经验或熟悉临床试验医学写作经验优先。
[薪资待遇]面谈
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商务经理 1人
[岗位职责]
1.负责创新药临床、生物等效性试验等公司CRO业务的推广；
2.负责搜集并开发、建立、维护制药企业，并及时扩充客户群；
3.负责与制药企业联系，收集项目委托意向；
4.负责联系客户维护良好的客户关系；
5.公司品牌策略规划及公关策划执行。
[任职资格]
1.本科以上学历，医药学等相关专业；
2.具有半年以上医药类销售工作经验者优先考虑；
3.诚信开朗，积极主动，具有良好的职业道德，较好的交流、沟通和协调能力，具有较强的责任心；
4.抗压，抗挫能力强，较强的独立工作能力和团队协作精神。
[薪资待遇] 面谈
联系我们
联系人：蔡女士
联系电话：18362948675
简历邮箱：hr@sunny-pharma.com
公司网址：www.sun-novo.com
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