蜀苏沪三地燃职风暴来袭—诚聘精英之成都篇

特殊制剂项目经理 （1人）

[岗位职责]

协助开展特殊制剂研究所科研团队建设、核心技术建设及平台建设，提升公司创新能力；

及时组织专利申报工作，协助开展科技项目申报工作；

协助制定项目年度科研费用预算，并按预算管理科研费用；

文献的查阅、收集、整理、分析工作，按照研发要求，对产品的制剂研究进行方案设计；

负责制剂处方筛选、工艺研究，并能解决工艺研究中遇到的问题；

负责样品中试、大生产，并进行工艺交接，解决该过程中的与产品工艺有关的技术问题，确保产品生产  运行正常；

制剂相关申报资料的起草、整理、核查、修改工作；

开展团队建设，培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质。

[任职资格]

博士学历，药学、制药工程等相关专业；

特殊制剂研发管理相关工作经验；优秀的团队管理能力；

具有较强的语言表达和沟通能力，较强的责任心和进取心。 

[工作地点] 成都

仿制药制剂项目经理（1人）

[岗位职责]

全面负责所承担项目制剂研发工作，负责拟定项目申报计划、研究方案，落实研究工作，推进项目进程；

指导研究人员按技术要求开展试验，并及时跟进实验结果，对数据进行汇总分析，严格执行节点验收制度；

分析项目技术难点，解决小试、中试、试生产过程中遇到的与产品处方、工艺有关的技术问题；

负责沟通协调样品检测、委外检测、设备采购、放大生产、中试技术转移、工艺验证等相关工作；

衔接委外检测研究项目，并对研究结果进行总体把关；

熟悉在研产品国内外质控现状和审批现状；

负责研发项目技术资料的撰写和整理、申报工作及现场核查；

负责对研究员的培训和培养，协助部门负责人进行部门日常管理工作。

[任职资格]

5年以上制剂研发工作经验，1-2年以上担任制剂项目负责人，独立负责1-2个项目的研发及申报；

具备扎实的制剂理论知识、药品研发工作经验和研发管理能力。

熟悉药品研发、注册法律法规及其他相关规定的要求。

有较强的专利、文献检索能力，并能对文献进行提取、解析。

掌握车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程，熟悉药品研发中容易出问题的环节，预判能力强。

具备较强的资料撰写能力和审核能力。

[工作地点] 成都

合成高级研究员（2人）

[岗位职责]

设计、起草、完善原料药的合成工艺路线，能够按药政法规要求设计开展小试、协调设计、指导实施中试、工艺验证等研发工作及上市后产品的维护及二次开发；

熟练运用LCMS，HPLC，NMR等的分析数据，确定较复杂化合物结构；

能熟练地开展中英文文献、专利的调研和查阅工作，并能进行深入的分析和判断；

具有实验室研究开发，解决研发中的技术难点，保证工作质量与效率的能力；

通过构效关系研究对已知分子结构进行改造优化，设计出有自主知识产权的化合物；

整理和归档项目开发技术资料和数据，确保项目按照工作计划保质如期完成；

负责撰写创新药原料药工艺研究部分CTD资料并协助项目经理及注册人员开展现场核查及注册申报工作；

协助开展项目立项相关的调研和资料整理撰写工作。

[任职资格]

药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业；

硕士3年以上，本科6年以上工艺研究经验，或者原料药项目小试、中试及工艺验证经验，特别优秀者可 放宽；

具备有机化学、药物化学、药物分析等药学专业理论知识与实践技能；

熟悉制药行业法律法规及原料药工艺开发相关技术指原则；

熟悉从立项、小试、中试、工艺验证、CTD资料撰写、注册申报等研发流程；

能够通过专业数据库查询创新药新分子的合成路线或者原料药工艺开发的相关文献、专利，并对其分析、总结制定出相对合理的研发方案；

[工作地点] 成都

制剂高级研究员（2人）

[岗位职责]

负责小试、中试、验证、临床等试验总结撰写；

负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；

负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料；

负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态；

熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程；

能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备。

[任职资格]

硕士1-3年；本科3-5年制剂研发经验，药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业；

具有扎实的理论基础，精通药剂学、生物药剂学与药物动力学中，对该理论基础有着很深的理解。熟悉  分析化学、有机化学、生理学等；

具有较强的实验能力，熟悉冻干机、压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混  合机、流化床等设备的操作及原理；

具有较强的规范意识；具备发现和解决问题能力，项目经验丰富；

了解新药研发的各种指导原则，精通制剂研发相关的指导原则。对审评要求有着自己理解；

熟悉新药研发中容易出问题的环节，预判能力强；

熟悉车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程；

具有较强的方案设计能力，方案科学、可靠、严谨；

具有总结能力，结论科学、可靠、严谨。

[工作地点] 成都

质量高级研究员 （2人）

[岗位职责]

理解项目目标，查阅相关文献，完善实验方案并付诸实施，撰写项目报告；

负责新产品（原料、制剂）质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证；

负责公司研发项目的质量研究、方法学验证、样品的稳定性等部分的试验方案设计与实施；

负责产品的申报及注册资料的提供。

[任职资格]

硕士及以上学历，药学、分析化学、药物分析相关专业；

3年及以上相关经验，熟悉掌握药物分析仪器及方法开发；

具有撰写CTD格式申报资料的经验；

熟练查阅文献，具有较强的资料检索、分析、整理能力。

[工作地点] 成都

合成研究员（若干）

[岗位职责]

根据拟定方案进行实验工作。

负责认真、及时、准确、清楚地做好各种实验的原始记录，并对研究工作的真实性负责。

负责文献的查阅、收集、整理、分析、验证工作。

协助项目申报资料的撰写、整理和修改工作，并协助注册报批工作。

完成上级交代的其他工作。

[任职资格]

化学、化工、药学、制药工程等相关专业，3年左右药物研究相关工作经验；特别优秀者可放宽。

具备较强的有机合成理论知识与实践技能；

了解制药行业法律法规及原料药工艺开发相关技术指原则；

具有良好的职业素养和人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神；

做事客观、严谨负责、踏实、认真、责任心强；

能够独立查阅文献、设计基本路线、起草试验方案/独立按拟定方案进行实验工作。

[工作地点] 成都

制剂研究员（若干）

[岗位职责]

按照分派项目，制定项目开发研究方案和计划，负责制剂部分的文献调研、实验设计、实验操作、实验  总结等；

能够独立设计合理的实验方案，并完成实验室研究和生产工艺转移放大，保证项目实施过程中的科学性、真实性、规范性；

负责制剂研究方案的实施、及时完成原始记录整理、记录和总结记录填写、申报资料编写；

能够熟悉各种制剂设备，起草并严格遵守各项制剂设备操作的SOP，认真书写原始实验记录和整理实验  数据；

对小试、中试研究及工艺验证中遇到的相关问题，能够及时发现和解决；

积极配合项目负责人撰写和整理申报资料，负责研制和生产现场核查资料的准备；

完成领导交办的其他工作。

[任职资格]

本科1-3年经验，硕士无经验要求，药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业；

了解药政法规及相关技术指南；

英文水平佳，具有文献检索、阅读、分析总结能力；

具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，能够进行处方筛选和工艺研究进行相关研究的能力；

熟悉制剂研究的相关技术及方法，熟悉有关制剂仪器、设备的性能和操作，熟悉药品注册法规和制剂的  有关指导原则。

[工作地点] 成都

质量研究员 （若干）

[岗位职责]

负责起草分管仪器设备标准操作规范（SOP），按照SOP要求正确熟练操作各种仪器；

根据项目安排、实验方案，完成各项实验任务，并做好相关记录；

协助制定起始物料、中间体及成品的质量标准研究方案；

根据药品注册相关法规要求，进行相关质量部分申报资料的撰写。

[任职资格]

本科及以上学历，药学、药物分析相关专业；

2年及以上相关经验，熟悉掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；

熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求，具有一定的中英文文献检索能力。

[工作地点] 成都

制剂助理研究员（若干）

[岗位职责]

负责制剂的处方前研究、处方研究及工艺研究等试验工作。

负责书写原始记录、汇总试验数据并进行分析。

协助药物制剂相关专利文献资料的调研。

协助中试工艺技术转移及工艺验证生产等。

协助申报资料及附件的整理

负责实验场地及仪器设备的清洁及简单维护保养。

完成领导交办的其他工作。

[任职资格]

本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；

具有较强的实验操作能力，熟悉制剂实验室常用设备仪器（如压片机、湿法制粒机、三维混合机、冻干机、电子天平、pH计等）的操作，并能对设备进行简单维护保养；

熟悉药品研发流程和法规，相关技术研究指导原则；

具有良好的英文水平，能够阅读英文文献，对专利文献有一定的解析能力；

有较强的书写能力，能完整的书写原始记录，对研究工作进行总结并形成报告；

具有较强的沟通能力和团队协作意识；

学习能力强，有上进心，能主动学习，具有一定的抗压能力。

[工作地点] 成都

质量助理研究员 （若干）

[岗位职责]

负责实验室分管的仪器设备维护和保养，按照SOP要求正确熟练操作各种仪器；

根据项目安排、实验方案，完成各项实验任务，并做好相关记录；

理解项目目标，查阅相关文献，完善实验方案并付诸实施，撰写项目报告；

根据药品注册相关法规要求，协助注册相关质量部分申报资料的撰写。

[任职资格]

本科学历，药学相关专业；

掌握药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；

责任心强，有良好的安全意识，有良好的团队意识和执行力。

[工作地点] 成都

培训QA（1人）

[岗位职责]

负责新员工上岗证考核管理，组织制定上岗证考核试题，参与考核过程监督，考核结果公布，上岗证制作，以确保相应技术岗位人员具备相应的上岗技能；

负责员工岗位异动资格考核、上岗资格考核及资料存档，监督指导各部门建立并维护岗位培训教材和考  核的内容和标准；

对培训所需(产生)的教材、记录及档案进行管理，并建立研发人员个人培训档案。

协助研发体系文件的建立与维护，定期组织体系文件的制定、修订、培训、生效、发放，确保体系文件  符合现行法律法规要求，保障研发过程合规、完整、规范；

负责检查研发过程中各项记录（原始记录、各类辅助记录、台账等）是否及时、规范、准确；试验现场  是否合规，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，向上级汇报检查结果。

[任职资格]

本科及以上学历，生物化学相关专业；

1年及以上研发QA或工厂QA经验，接受过省局/国家/或其他国家药政单位的核查；

熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度；

具有较强的沟通协调能力。

[工作地点] 成都