《药视情报站》02期--国采为仿制药市场带来的改变

​2021年6月23日，国采第五批终于落幕，既有23进10的利伐沙班以超99%的降幅创下国采降价历史记录，又不乏头孢他啶、阿昔洛韦等产品以高于市场价高价中选。

唏嘘之余，国采规则和立项策略更值得企业深思。一方面是众望所归的颠覆性大品种，企业蜂拥而入；一方面是上市多年的没有所谓价格空间的老药，企业避而不及。但在国采规则下，市场的游戏规则正在发生着改变。

临床端整体市场的量增价减不必多说，国采降价彻底释放了百姓的用药需求。包括像阿托伐他汀类降脂药以及阿卡波糖等降糖药，由于价格的雪崩也导致了患者服药顺从性的大幅度提升，不少企业借此东风在院外市场做的有声有色。

此外，自2019年初第一批4+7品种落地以来，临床端市场格局已发生了巨大变化，中选品种对非中选品种的替代正在加速。

处方量格局上：2021年一季度，4+7扩围批的中选产品处方占比达到84%；国采第二批中选产品的处方占比达到88%；而国采第三批中选产品处方占比也达到了77%。

而市场格局上：2021年一季度，4+7扩围批的中选产品市场占比仅有62%；国采第二批中选产品的市场占比75%；而国采第三批中选产品处方占比仅为40%。

而在未中选产品的市场格局中，原研产品毫无疑问的依托品牌力表现出了自己强势的一面，未中选的国产仿制药只能面临市场被蚕食。

另一个方面，开展一致性评价更积极的也多是市场中的主流企业，同时依托国采政策扩大了在同类仿制药企中的领先优势。在4+7扩围和第二批国采产品中，这一现象表现更为明显。

第五批集采产品中注射剂产品为大头，抗生素、抗肿瘤、吸入剂和造影剂竞争惨烈。从而也使国采产品的市场格局发生巨大变化。仿制药市场遭遇了国采降价的全面打击。然而不开展一致性评价，毫无疑问在不久的将来这些产品将会从市场上消失。

目前，在尚未国采的产品中，厂家开展一致性评价最积极的产品主要分布在全身性抗生素、肿瘤免疫、抗溃疡、麻醉诊断、神经疾病、抗血栓等，每个领域的市场规模都在百亿级。

而且除肿瘤免疫领域外，其它领域产品也均已陷入了价格陷阱，市场容量增长放缓，国采毫无疑问为这些企业提供了新的市场途径---接纳国采并将更多精力投注于研发和创新。